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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
2020년 3월 11일 업데이트: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
연구 개요
상세 설명
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
852
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Westonaria, Gauteng, 남아프리카, 1779
- Kamogelo Primary school
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Westonaria, Gauteng, 남아프리카, 1779
- Westonaria primary school
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Westonaria, Gauteng, 남아프리카, 1780
- Westonaria primary mine school
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Westonaria, Gauteng, 남아프리카, 1787
- Zuurbekom Primary School
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Westonaria, Gauteng, 남아프리카, 5670
- Izanokhanyo Primary school
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
설명
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
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HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
기간: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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obesity-related awareness, attitude and skills
기간: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
기간: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
기간: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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child-parent communication
기간: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
기간: 3 months
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The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- 연구 책임자: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UWitwatersrand
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
IPD 공유 기간
Data has already been made available.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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