- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
11 de março de 2020 atualizado por: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
852
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gauteng
-
Westonaria, Gauteng, África do Sul, 1779
- Kamogelo Primary school
-
Westonaria, Gauteng, África do Sul, 1779
- Westonaria primary school
-
Westonaria, Gauteng, África do Sul, 1780
- Westonaria primary mine school
-
Westonaria, Gauteng, África do Sul, 1787
- Zuurbekom Primary School
-
Westonaria, Gauteng, África do Sul, 5670
- Izanokhanyo Primary school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
|
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Prazo: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
obesity-related awareness, attitude and skills
Prazo: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Prazo: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Prazo: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
child-parent communication
Prazo: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Prazo: 3 months
|
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- Diretor de estudo: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWitwatersrand
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data has already been made available.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .