- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
11 marca 2020 zaktualizowane przez: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
852
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Westonaria, Gauteng, Afryka Południowa, 1779
- Kamogelo Primary school
-
Westonaria, Gauteng, Afryka Południowa, 1779
- Westonaria primary school
-
Westonaria, Gauteng, Afryka Południowa, 1780
- Westonaria primary mine school
-
Westonaria, Gauteng, Afryka Południowa, 1787
- Zuurbekom Primary School
-
Westonaria, Gauteng, Afryka Południowa, 5670
- Izanokhanyo Primary school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
Opis
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
|
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Ramy czasowe: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
obesity-related awareness, attitude and skills
Ramy czasowe: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Ramy czasowe: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Ramy czasowe: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
child-parent communication
Ramy czasowe: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Ramy czasowe: 3 months
|
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- Dyrektor Studium: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UWitwatersrand
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data has already been made available.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na The CIrCLE of Life Initiative
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany