Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity

11. března 2020 aktualizováno: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa

Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes

The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention. We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

852

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Westonaria, Gauteng, Jižní Afrika, 1779
        • Kamogelo Primary school
      • Westonaria, Gauteng, Jižní Afrika, 1779
        • Westonaria primary school
      • Westonaria, Gauteng, Jižní Afrika, 1780
        • Westonaria primary mine school
      • Westonaria, Gauteng, Jižní Afrika, 1787
        • Zuurbekom Primary School
      • Westonaria, Gauteng, Jižní Afrika, 5670
        • Izanokhanyo Primary school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools

Popis

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week. Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study. A pretest was conducted. The intervention was then implemented. A posttest was conducted afterwards. Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
Behaviorální: The CIrCLE of Life Initiative
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Časové okno: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
obesity-related awareness, attitude and skills
Časové okno: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Časové okno: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Časové okno: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
child-parent communication
Časové okno: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Časové okno: 3 months
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Witwatersrand, South Africa

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of North Carolina, Chapel Hill
Fogarty Clinical Research Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
  • Ředitel studie: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UWitwatersrand

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.

Časový rámec sdílení IPD

Data has already been made available.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na The CIrCLE of Life Initiative

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit