- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
11 de marzo de 2020 actualizado por: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
852
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gauteng
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Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1779
- Kamogelo Primary school
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Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1779
- Westonaria primary school
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Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1780
- Westonaria primary mine school
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Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1787
- Zuurbekom Primary School
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Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 5670
- Izanokhanyo Primary school
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
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HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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obesity-related awareness, attitude and skills
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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child-parent communication
Periodo de tiempo: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Periodo de tiempo: 3 months
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The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- Director de estudio: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWitwatersrand
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data has already been made available.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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