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Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity

11 de marzo de 2020 actualizado por: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa

Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes

The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention. We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

852

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1779
        • Kamogelo Primary school
      • Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1779
        • Westonaria primary school
      • Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1780
        • Westonaria primary mine school
      • Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 1787
        • Zuurbekom Primary School
      • Westonaria, Gauteng, Sudáfrica, 5670
        • Izanokhanyo Primary school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools

Descripción

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week. Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study. A pretest was conducted. The intervention was then implemented. A posttest was conducted afterwards. Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Periodo de tiempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
obesity-related awareness, attitude and skills
Periodo de tiempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Periodo de tiempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Periodo de tiempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
child-parent communication
Periodo de tiempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Periodo de tiempo: 3 months
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
  • Director de estudio: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UWitwatersrand

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data has already been made available.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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