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Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity

11 marzo 2020 aggiornato da: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa

Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes

The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention. We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

852

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Gauteng
      • Westonaria, Gauteng, Sud Africa, 1779
        • Kamogelo Primary school
      • Westonaria, Gauteng, Sud Africa, 1779
        • Westonaria primary school
      • Westonaria, Gauteng, Sud Africa, 1780
        • Westonaria primary mine school
      • Westonaria, Gauteng, Sud Africa, 1787
        • Zuurbekom Primary School
      • Westonaria, Gauteng, Sud Africa, 5670
        • Izanokhanyo Primary school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools

Descrizione

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate. Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools. The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons. Students were asked to communicate their learnings to their parents at home. Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content. The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week. Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study. A pretest was conducted. The intervention was then implemented. A posttest was conducted afterwards. Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
Comportamentale: The CIrCLE of Life Initiative
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Lasso di tempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
obesity-related awareness, attitude and skills
Lasso di tempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Lasso di tempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Lasso di tempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months
child-parent communication
Lasso di tempo: 3 months
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Lasso di tempo: 3 months
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Witwatersrand, South Africa

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of North Carolina, Chapel Hill
Fogarty Clinical Research Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
  • Direttore dello studio: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWitwatersrand

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.

Periodo di condivisione IPD

Data has already been made available.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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