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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
11 mars 2020 mis à jour par: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
852
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gauteng
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Westonaria, Gauteng, Afrique du Sud, 1779
- Kamogelo Primary school
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Westonaria, Gauteng, Afrique du Sud, 1779
- Westonaria primary school
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Westonaria, Gauteng, Afrique du Sud, 1780
- Westonaria primary mine school
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Westonaria, Gauteng, Afrique du Sud, 1787
- Zuurbekom Primary School
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Westonaria, Gauteng, Afrique du Sud, 5670
- Izanokhanyo Primary school
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
La description
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
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HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Délai: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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obesity-related awareness, attitude and skills
Délai: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Délai: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Délai: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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child-parent communication
Délai: 3 months
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The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Délai: 3 months
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The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- Directeur d'études: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UWitwatersrand
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
Délai de partage IPD
Data has already been made available.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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