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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307966
Effectiveness of a Pre-adolescent Inter-generational Intervention to Address HIV and Obesity
11. März 2020 aktualisiert von: Keshni Arthur, University of Witwatersrand, South Africa
Addressing the Double Burden of Diseases Through a Pre-adolescent Transdisciplinary Intervention for Inter-generational Outcomes
The study evaluates an intervention, The CIrCLE of Life Initiative, which was developed to address HIV and obesity prevention.
We evaluated whether the combined HIV and obesity intervention increased knowledge, enhanced skills, and/or promoted healthy behaviour among pre-adolescent students (9-12 years old) and their parents.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The CIrCLE of Life Initiative had both a school and home component, each comprising a learning curriculum, environmental support, and activity-based constituents that aimed to increase student knowledge and skills, and to engage parents.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
852
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gauteng
-
Westonaria, Gauteng, Südafrika, 1779
- Kamogelo Primary school
-
Westonaria, Gauteng, Südafrika, 1779
- Westonaria primary school
-
Westonaria, Gauteng, Südafrika, 1780
- Westonaria primary mine school
-
Westonaria, Gauteng, Südafrika, 1787
- Zuurbekom Primary School
-
Westonaria, Gauteng, Südafrika, 5670
- Izanokhanyo Primary school
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All Grade 6 learners and their parents from 5 government-run primary schools
Beschreibung
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intervention
537 pre-adolescent grade 6 learners and their parent (n=537) were invited to participate.
Trained educators delivered lessons about HIV and obesity to all Grade 6 students at 5 government-run schools.
The classroom curriculum for students required delivery of a five-hour face-to-face intervention delivered weekly through 10 30-minute lessons.
Students were asked to communicate their learnings to their parents at home.
Parents were requested to read through the lesson in a workbook and to sign acknowledgement that they had read the content.
The workbook contained shared student-parent homework activities that took approximately 30 minutes per week.
Data was only collected from Learners (n=425) and parents (n= 427)who had consented to the study.
A pretest was conducted.
The intervention was then implemented.
A posttest was conducted afterwards.
Both parents and learners answered self-reported questionnaires.
|
HIV and obesity prevention programme delivered directly to Grade 6 preadolescents and indirectly to their parents.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV/AIDS-related knowledge, attitude, behaviour, practices and skills
Zeitfenster: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
obesity-related awareness, attitude and skills
Zeitfenster: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
nutrition-related awareness, attitude, behaviour and skills
Zeitfenster: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
physical activity-related awareness, attitude, behaviour and skills
Zeitfenster: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
|
|
child-parent communication
Zeitfenster: 3 months
|
The primary outcome was the effects and differences between the student, pretest and posttest, and the parent, pretest and posttest.
|
3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
pre-adolescent parent inter-generational knowledge transfer
Zeitfenster: 3 months
|
The second outcome determined whether the intervention, delivered to students, could influence knowledge transfer and translation in parents.
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gill Nelson, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
- Studienleiter: Nicola Christofides, PHD, University of the Witwatersrand, South Africa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UWitwatersrand
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identified individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made available.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data has already been made available.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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