고관절 전치환술을 위한 최소 침습적 수술적 접근법의 비교 연구
2020년 3월 14일 업데이트: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
고관절 전치환술의 최소 침습적 수술적 접근에 대한 비교 연구: 수술 후 초기의 생화학적, 영상학적 및 임상적 평가
고관절 전치환술은 고관절의 진행성 골관절염을 치료하기 위한 선택 방법이며 가장 빈번한 정형외과 시술 중 하나입니다.
설명된 모든 고관절 수술 접근법 중에서 최소 침습 기술이 지난 몇 년 동안 더 빠른 환자 이동, 수술 후 통증 감소 및 수혈 필요성으로 인해 지배적인 경향을 보였습니다.
최소 침습 고관절 전치환술에 사용되는 가장 일반적인 두 가지 접근법은 AMIS 전방 접근법과 표준 후방 접근법의 변형인 미니 후방 접근법입니다.
본 연구의 목적은 위에서 언급한 최소침습 고관절 전치환술에 의한 조직 손상에 대한 생화학적, 영상학적 및 임상적 평가이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Attika
-
Athens, Attika, 그리스, 14233
- 모병
- 2nd Department of Orthopaedics
-
연락하다:
- Vasileios Nikolaou, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +306932543400
- 이메일: vassilios.nikolaou@gmail.com
-
부수사관:
- Michael Sarantis, MD
-
부수사관:
- Panagiotis Mandrekas, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전동의서에 서명한 환자
- 1차 고관절 전치환술을 받을 예정인 18세 이상의 환자
제외 기준:
I. 활성 감염 II. 모든 다리의 이전 고관절 수술 III. 최근 3개월 동안의 모든 수술 IV. 비만(BMI, 체질량 지수 >30) V. 모든 병인의 자가면역 질환 또는 근염 VI. 활성 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미니 후방 접근법을 통한 고관절 전치환술
미니 후방 접근법을 통한 고관절 전치환술.
이 접근법은 Kocher와 Langenbeck에 의해 처음 기술되었고 나중에 1950년에 Gibson에 의해 수정되었습니다.
주요 trochanter의 후부 가장자리 중앙에 볼록한 절개가 있습니다.
절개는 엉덩이의 곡선을 따라 대퇴골의 후방 외부 표면을 따라 주변으로 배향됩니다.
대둔근은 근섬유를 따라 나누어져 있습니다.
가이딩 봉합사를 주요 전자에서 시작하기 직전에 고관절 회전근의 힘줄 덩어리에 삽입하고 해부하여 고관절 후낭을 노출시킨 후 후퇴시킵니다.
|
미니 후방 접근법을 사용한 고관절 골관절염 환자의 고관절 전치환술
|
|
활성 비교기: 견인 테이블 없이 전방 접근법을 통한 THR
전방 접근법은 2009년 Berend 등이 설명한 고전적인 Smith-Peterson 전방 고관절 접근법의 변형입니다[7].
이 접근법은 대퇴근막과 봉공근 사이의 근육간 평면을 이용하고 대퇴직근의 섬유를 측면으로 수리하여 전방 치골 관절을 노출하고 둘러쌉니다.
수술 중 수술용 견인 테이블을 사용할 수 있습니다.
|
견인 테이블의 도움 없이 고관절 골관절염을 앓고 있는 환자의 미니 전치부 고관절 전치환술
|
|
활성 비교기: 견인 테이블을 사용한 전방 접근법을 통한 THR
전방 접근법은 2009년 Berend 등이 설명한 고전적인 Smith-Peterson 전방 고관절 접근법의 변형입니다[7].
이 접근법은 대퇴근막과 봉공근 사이의 근육간 평면을 이용하고 대퇴직근의 섬유를 측면으로 수리하여 전방 치골 관절을 노출하고 둘러쌉니다.
수술 중 수술용 견인 테이블을 사용할 수 있습니다.
|
견인 테이블을 이용한 고관절 골관절염 환자의 미니 전치부 고관절 전치환술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직 손상 변화
기간: 6에서 24로 변경 후 수술 후 48시간
|
사용 가능한 모든 바이오마커를 사용하여 다양한 고관절 수술 접근법 사이에서 고관절 치환술 동안 발생하는 조직 손상 정도를 생화학적 수준에서 조사하고 정량화합니다.
|
6에서 24로 변경 후 수술 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미징
기간: 수술 후 30일째
|
모든 환자는 고관절 MRI로 영상을 찍게 됩니다.
|
수술 후 30일째
|
|
임상 시험 변경
기간: 수술 후 2일차에서 15일차, 30일차로 임상시험으로 변경
|
모든 환자는 처방된 기간 동안 수술 후 모니터링되고 데이터가 기록됩니다.
|
수술 후 2일차에서 15일차, 30일차로 임상시험으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .