Étude comparative des approches chirurgicales mini-invasives pour l'arthroplastie totale de la hanche
14 mars 2020 mis à jour par: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Étude comparative des approches chirurgicales mini-invasives pour l'arthroplastie totale de la hanche : une évaluation biochimique, d'imagerie et clinique en période postopératoire précoce
L'arthroplastie totale de hanche est une méthode de choix pour le traitement de l'arthrose avancée de la hanche et l'une des interventions orthopédiques les plus fréquentes.
De toutes les approches chirurgicales de la hanche décrites, la tendance aux techniques mini-invasives a été dominée au cours des dernières années en raison d'une mobilisation plus rapide du patient, d'une réduction de la douleur postopératoire et du besoin de transfusion sanguine.
Deux des approches les plus couramment utilisées pour l'arthroplastie totale de hanche mini-invasive sont : l'approche antérieure AMIS et l'approche mini-postérieure, qui est une modification de l'approche postérieure standard.
Le but de cette étude est l'évaluation biochimique, d'imagerie et clinique des lésions tissulaires causées par les techniques susmentionnées d'arthroplastie totale de hanche mini-invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vasileios Nikolaou
- Numéro de téléphone: +306932543400
- E-mail: vassilios.nikolaou@gmail.com
Lieux d'étude
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Attika
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Athens, Attika, Grèce, 14233
- Recrutement
- 2nd Department of Orthopaedics
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Contact:
- Vasileios Nikolaou, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +306932543400
- E-mail: vassilios.nikolaou@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Michael Sarantis, MD
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Sous-enquêteur:
- Panagiotis Mandrekas, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui signent le Consentement éclairé
- Patients âgés de 18 ans et plus qui vont subir une arthroplastie totale de hanche primaire
Critère d'exclusion:
I. Infection active II. Opération antérieure de la hanche dans n'importe quelle jambe III. Tout type d'opération au cours des 3 derniers mois IV. Obésité (IMC, Indice de Masse Corporelle >30) V. Maladies auto-immunes ou myosite de toute étiologie VI. Cancer actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: prothèse totale de hanche par voie mini postérieure
prothèse totale de hanche par voie mini postérieure.
Cette approche a été décrite pour la première fois par Kocher et Langenbeck, puis modifiée par Gibson en 1950.
Il existe une incision convexe centrée sur le bord postérieur du grand trochanter.
L'incision suit la courbure de la fesse et à hauteur de la lèvre postérieure du grand trochanter, elle est orientée périphériquement le long de la face externe postérieure du fémur.
Le grand fessier est divisé le long des fibres musculaires.
Des sutures de guidage sont insérées dans la masse tendineuse des muscles du rotor de la hanche juste avant leur origine sur le grand trochanter et disséquées pour exposer puis rétracter la capsule postérieure de la hanche.
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Prothèse totale de hanche chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche par voie d'abord mini postérieure
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Comparateur actif: PTH par voie antérieure sans table de traction
L'abord antérieur est une modification de l'abord antérieur de hanche classique de Smith- Peterson tel que décrit par Berend et al en 2009 [7].
Cette approche utilise le plan intermusculaire entre le tendon fascia lata et le muscle sartorius, et répare latéralement les fibres du fémur droit pour exposer et enfermer l'articulation pubienne antérieure.
Une table de traction chirurgicale peut être utilisée pendant la chirurgie.
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Mini prothèse totale de hanche par voie antérieure chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche sans l'aide d'une table de traction
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Comparateur actif: PTH par voie antérieure avec table de traction
L'abord antérieur est une modification de l'abord antérieur de hanche classique de Smith- Peterson tel que décrit par Berend et al en 2009 [7].
Cette approche utilise le plan intermusculaire entre le tendon fascia lata et le muscle sartorius, et répare latéralement les fibres du fémur droit pour exposer et enfermer l'articulation pubienne antérieure.
Une table de traction chirurgicale peut être utilisée pendant la chirurgie.
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Mini prothèse totale de hanche par voie antérieure chez des patients souffrant d'arthrose de la hanche à l'aide d'une table de traction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des lésions tissulaires
Délai: Passer de 6 à 24 puis 48 heures post-opératoires
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Étudier et quantifier au niveau biochimique avec tous les biomarqueurs disponibles l'étendue des lésions tissulaires causées lors d'une arthroplastie de la hanche entre différentes approches chirurgicales de la hanche.
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Passer de 6 à 24 puis 48 heures post-opératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie
Délai: Jour 30 après la chirurgie
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Tous les patients seront soumis à une imagerie avec une IRM de la hanche
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Jour 30 après la chirurgie
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Modification des tests cliniques
Délai: Passer au test clinique du jour 2 au jour 15, puis au jour 30 après la chirurgie
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Tous les patients seront surveillés après l'opération pendant la période prescrite et les données seront enregistrées.
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Passer au test clinique du jour 2 au jour 15, puis au jour 30 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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