Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Studie zu minimalinvasiven chirurgischen Ansätzen für die totale Hüftendoprothetik

14. März 2020 aktualisiert von: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens

Vergleichende Studie minimalinvasiver chirurgischer Ansätze für die totale Hüftendoprothetik: eine biochemische, bildgebende und klinische Bewertung in der frühen postoperativen Phase

Die Hüftendoprothetik ist eine Methode der Wahl zur Behandlung einer fortgeschrittenen Hüftarthrose und einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe. Von allen beschriebenen hüftchirurgischen Ansätzen dominierte in den letzten Jahren die Tendenz zu minimalinvasiven Techniken aufgrund einer schnelleren Patientenmobilisierung, reduzierten postoperativen Schmerzen und der Notwendigkeit von Bluttransfusionen. Zwei der gebräuchlichsten Zugänge für die minimalinvasive Hüftendoprothetik sind: AMIS anteriorer Zugang und mini-posteriorer Zugang, der eine Modifikation des standardmäßigen posterioren Zugangs ist. Ziel dieser Studie ist die biochemische, bildgebende und klinische Bewertung der Gewebeschädigung, die durch die oben genannten Techniken der minimalinvasiven Hüftendoprothetik verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
    • Attika
      • Athens, Attika, Griechenland, 14233
        • Rekrutierung
        • 2nd Department of Orthopaedics
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Michael Sarantis, MD
        • Unterermittler:
          • Panagiotis Mandrekas, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Patienten ab 18 Jahren, die sich einer primären totalen Hüftendoprothetik unterziehen

Ausschlusskriterien:

I. Aktive Infektion II. Frühere Hüftoperation in einem beliebigen Bein III. Jede Art von Operation in den letzten 3 Monaten IV. Adipositas (BMI, Body Mass Index >30) V. Autoimmunerkrankungen oder Myositis jeglicher Ätiologie VI. Aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hüfttotalendoprothetik über den mini posterioren Zugang
Hüfttotalendoprothetik über den mini posterioren Zugang. Dieser Ansatz wurde zuerst von Kocher und Langenbeck beschrieben und später von Gibson im Jahr 1950 modifiziert. Es gibt einen konvexen Einschnitt, der am hinteren Rand des großen Trochanters zentriert ist. Der Einschnitt folgt der Krümmung des Gesäßes und ist auf Höhe der hinteren Lippe des großen Trochanters peripher entlang der hinteren Außenfläche des Femurs ausgerichtet. Der große Gesäßmuskel wird entlang der Muskelfasern geteilt. Führungsnähte werden in die Sehnenmasse der Hüftrotormuskeln kurz vor ihrem Ursprung am großen Trochanter eingeführt und präpariert, um die hintere Hüftkapsel freizulegen und anschließend zurückzuziehen.
Verfahren: Mini-posteriorer Ansatz Hüft-Totalendoprothese
Totaler Hüftersatz bei Patienten mit Hüftarthrose unter Verwendung des Mini-Posterior-Zugangs
Aktiver Komparator: THR über den anterioren Zugang ohne Traktionstisch
Der anteriore Zugang ist eine Modifikation des klassischen anterioren Hüftzugangs nach Smith-Peterson, wie er 2009 von Berend et al. beschrieben wurde [7]. Dieser Ansatz nutzt die intermuskuläre Ebene zwischen der Sehne fascia lata und dem M. sartorius und repariert seitlich die Fasern des M. rectus femur, um das vordere Schambeingelenk freizulegen und einzuschließen. Während der Operation kann ein chirurgischer Traktionstisch verwendet werden.
Verfahren: Hüfttotalendoprothetik mit anteriorem Zugang ohne Traktionstisch
Mini-Anterior-Ansatz für den totalen Hüftersatz bei Patienten mit Hüft-Osteoarthritis ohne die Hilfe eines Traktionstisches
Aktiver Komparator: THR über den anterioren Zugang mit einem Traktionstisch
Der anteriore Zugang ist eine Modifikation des klassischen anterioren Hüftzugangs nach Smith-Peterson, wie er 2009 von Berend et al. beschrieben wurde [7]. Dieser Ansatz nutzt die intermuskuläre Ebene zwischen der Sehne fascia lata und dem M. sartorius und repariert seitlich die Fasern des M. rectus femur, um das vordere Schambeingelenk freizulegen und einzuschließen. Während der Operation kann ein chirurgischer Traktionstisch verwendet werden.
Verfahren: Anteriorer Zugang zum totalen Hüftgelenkersatz mit einem Traktionstisch
Hüfttotalendoprothetik mit mini anteriorem Zugang bei Patienten mit Hüftarthrose mit Hilfe eines Traktionstisches

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gewebeschadens
Zeitfenster: Wechseln Sie von 6 auf 24 und dann 48 Stunden nach der Operation
Untersuchen und quantifizieren Sie auf biochemischer Ebene mit allen verfügbaren Biomarkern das Ausmaß der Gewebeschädigung, die während einer Hüftendoprothetik zwischen verschiedenen hüftchirurgischen Eingriffen verursacht wird.
Wechseln Sie von 6 auf 24 und dann 48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebung
Zeitfenster: Tag 30 nach der Operation
Alle Patienten werden einer Bildgebung mit einem Hüft-MRT unterzogen
Tag 30 nach der Operation
Klinische Tests ändern sich
Zeitfenster: Umstellung auf klinischen Test von Tag 2 bis Tag 15 und dann Tag 30 nach der Operation
Alle Patienten werden postoperativ für den vorgeschriebenen Zeitraum überwacht und die Daten werden aufgezeichnet.
Umstellung auf klinischen Test von Tag 2 bis Tag 15 und dann Tag 30 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftarthrose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren