Estudo Comparativo de Abordagens Cirúrgicas Minimamente Invasivas para Artroplastia Total do Quadril
14 de março de 2020 atualizado por: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Estudo comparativo de abordagens cirúrgicas minimamente invasivas para artroplastia total do quadril: uma avaliação bioquímica, de imagem e clínica no pós-operatório imediato
A artroplastia total do quadril é um método de escolha para o tratamento da osteoartrite avançada do quadril e um dos procedimentos ortopédicos mais frequentes.
De todas as abordagens cirúrgicas do quadril descritas, a tendência para técnicas minimamente invasivas tem sido dominada nos últimos anos devido à mobilização mais rápida do paciente, redução da dor pós-operatória e necessidade de transfusão de sangue.
Duas das abordagens mais comuns usadas para artroplastia total de quadril minimamente invasiva são: abordagem anterior AMIS e abordagem mini-posterior, que é uma modificação da abordagem posterior padrão.
O objetivo deste estudo é a avaliação bioquímica, imagiológica e clínica do dano tecidual causado pelas técnicas acima mencionadas de artroplastia total do quadril minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attika
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Athens, Attika, Grécia, 14233
- Recrutamento
- 2nd Department of Orthopaedics
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Contato:
- Vasileios Nikolaou, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: +306932543400
- E-mail: vassilios.nikolaou@gmail.com
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Subinvestigador:
- Michael Sarantis, MD
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Subinvestigador:
- Panagiotis Mandrekas, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que assinam o Termo de Consentimento Informado
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que serão submetidos à artroplastia total primária do quadril
Critério de exclusão:
I. Infecção ativa II. Operação prévia de quadril em qualquer perna III. Qualquer tipo de operação nos últimos 3 meses IV. Obesidade (IMC, Índice de Massa Corporal >30) V. Doenças autoimunes ou miosites de qualquer etiologia VI. câncer ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: artroplastia total do quadril via mini-abordagem posterior
artroplastia total do quadril via mini-abordagem posterior.
Essa abordagem foi descrita pela primeira vez por Kocher e Langenbeck e posteriormente modificada por Gibson em 1950.
Há uma incisão convexa centrada na borda posterior do trocânter maior.
A incisão segue a curva da nádega e na altura do lábio posterior do trocânter maior, é orientada perifericamente ao longo da superfície externa posterior do fêmur.
O glúteo maior é dividido ao longo das fibras musculares.
As suturas guia são inseridas na massa do tendão dos músculos do rotor do quadril imediatamente antes de sua origem no trocânter maior e dissecadas para expor e subseqüentemente retrair a cápsula posterior do quadril.
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Artroplastia total do quadril em pacientes com osteoartrite do quadril usando a miniabordagem posterior
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Comparador Ativo: THR via abordagem anterior sem mesa de tração
A abordagem anterior é uma modificação da clássica abordagem anterior do quadril de Smith-Peterson, conforme descrito por Berend et al em 2009 [7].
Essa abordagem utiliza o plano intermuscular entre o tendão da fáscia lata e o músculo sartório e repara lateralmente as fibras do reto do fêmur para expor e envolver a articulação púbica anterior.
Uma mesa de tração cirúrgica pode ser usada durante a cirurgia.
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Artroplastia total do quadril por miniabordagem anterior em pacientes com osteoartrite do quadril sem o auxílio de uma mesa de tração
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Comparador Ativo: THR via abordagem anterior com uma mesa de tração
A abordagem anterior é uma modificação da clássica abordagem anterior do quadril de Smith-Peterson, conforme descrito por Berend et al em 2009 [7].
Essa abordagem utiliza o plano intermuscular entre o tendão da fáscia lata e o músculo sartório e repara lateralmente as fibras do reto do fêmur para expor e envolver a articulação púbica anterior.
Uma mesa de tração cirúrgica pode ser usada durante a cirurgia.
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Artroplastia total do quadril por miniabordagem anterior em pacientes com osteoartrite do quadril com o auxílio de uma mesa de tração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dano tecidual
Prazo: Mudança de 6 para 24 e depois 48 horas após a cirurgia
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Investigue e quantifique no nível bioquímico com todos os biomarcadores disponíveis a extensão do dano tecidual causado durante uma artroplastia de quadril entre diferentes abordagens cirúrgicas de quadril.
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Mudança de 6 para 24 e depois 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem
Prazo: Dia 30 após a cirurgia
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Todos os pacientes serão submetidos a exames de imagem com ressonância magnética do quadril
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Dia 30 após a cirurgia
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Mudança de Testes Clínicos
Prazo: Mude para o teste clínico do dia 2 para o dia 15 e depois para o dia 30 após a cirurgia
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Todos os pacientes serão monitorados no pós-operatório pelo período prescrito e os dados serão registrados.
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Mude para o teste clínico do dia 2 para o dia 15 e depois para o dia 30 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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