Vertaileva tutkimus minimaalisesti invasiivisista kirurgisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa
lauantai 14. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Vasileios S. Nikolaou, National and Kapodistrian University of Athens
Vertaileva tutkimus minimaalisesti invasiivisista kirurgisista lähestymistavoista lonkkanivelleikkauksessa: biokemiallinen, kuvantaminen ja kliininen arviointi varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
Lonkan kokonaisnivelleikkaus on valittu menetelmä pitkälle edenneen lonkan nivelrikon hoitoon ja yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä.
Kaikista kuvatuista lonkkaleikkausmenetelmistä suuntaus minimaalisesti invasiivisiin tekniikoihin on ollut hallitseva viime vuosina potilaiden nopeamman mobilisoinnin, vähentyneen postoperatiivisen kivun ja verensiirron tarpeen vuoksi.
Kaksi yleisintä lähestymistapaa, joita käytetään minimaalisesti invasiivisessa lonkkanivelleikkauksessa, ovat: AMIS anterior -lähestymistapa ja mini-posterior-lähestymistapa, joka on muunnos tavallisesta posteriorisesta lähestymistavasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on biokemiallinen, kuvantaminen ja kliininen arviointi edellä mainittujen minimaalisesti invasiivisten lonkkanivelleikkausten aiheuttamista kudosvaurioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attika
-
Athens, Attika, Kreikka, 14233
- Rekrytointi
- 2nd Department of Orthopaedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasileios Nikolaou, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +306932543400
- Sähköposti: vassilios.nikolaou@gmail.com
-
Alatutkija:
- Michael Sarantis, MD
-
Alatutkija:
- Panagiotis Mandrekas, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään ensisijainen lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
I. Aktiivinen infektio II. Edellinen lonkkaleikkaus missä tahansa jalassa III. Kaikenlainen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana IV. Liikalihavuus (BMI, Body Mass Index >30) V. Autoimmuunisairaudet tai myosiitti mistä tahansa syystä VI. Aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lonkkanivelleikkaus mini posteriorisella lähestymistavalla
lonkkanivelleikkaus mini posteriorisella lähestymistavalla.
Tämän lähestymistavan kuvasivat ensin Kocher ja Langenbeck, ja Gibson muutti sitä myöhemmin vuonna 1950.
Suuren trochanterin takareunassa on kupera viilto.
Viilto seuraa pakaran käyrää ja suuren trochanterin takahuulen korkeudella se on suunnattu perifeerisesti reisiluun takaulkopintaa pitkin.
Suuri gluteus on jaettu lihassäikeitä pitkin.
Ohjaavat ompeleet työnnetään lonkkaroottorilihasten jännemassaan juuri ennen niiden alkua suuresta trochanterista ja leikataan takaosan lonkkakapselin paljastamiseksi ja vetämiseksi takaisin.
|
Täydellinen lonkkaproteesi potilailla, jotka kärsivät lonkkanivelrikkosta käyttämällä mini posterior -lähestymistapaa
|
|
Active Comparator: THR anteriorisen lähestymisen kautta ilman vetopöytää
Anteriorinen lähestymistapa on muunnos klassisesta Smith-Petersonin anteriorisen lonkan lähestymistavasta, kuten Berend et al ovat kuvanneet vuonna 2009 [7].
Tämä lähestymistapa hyödyntää lihasten välistä tasoa jänteen fascia lata ja sartorius-lihaksen välillä ja korjaa sivusuunnassa suoran reisiluun kuidut paljastaakseen ja sulkeakseen etuosan häpynivelen.
Leikkauksen aikana voidaan käyttää kirurgista vetopöytää.
|
Mini Anterior -lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen potilailla, jotka kärsivät lonkkanivelrikkosta ilman vetopöytää
|
|
Active Comparator: THR anteriorisen lähestymisen kautta vetopöydällä
Anteriorinen lähestymistapa on muunnos klassisesta Smith-Petersonin anteriorisen lonkan lähestymistavasta, kuten Berend et al ovat kuvanneet vuonna 2009 [7].
Tämä lähestymistapa hyödyntää lihasten välistä tasoa jänteen fascia lata ja sartorius-lihaksen välillä ja korjaa sivusuunnassa suoran reisiluun kuidut paljastaakseen ja sulkeakseen etuosan häpynivelen.
Leikkauksen aikana voidaan käyttää kirurgista vetopöytää.
|
Mini Anterior -lähestymistapa lonkkanivelleikkaukseen vetopöydän avulla potilailla, jotka kärsivät lonkkanivelrikosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosvaurion muutos
Aikaikkuna: Vaihda 6:sta 24:ään ja sitten 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutki ja kvantifioi biokemiallisella tasolla kaikilla käytettävissä olevilla biomarkkereilla lonkkanivelleikkauksen aikana aiheutuneen kudosvaurion laajuus eri lonkkaleikkausmenetelmien välillä.
|
Vaihda 6:sta 24:ään ja sitten 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille tehdään kuvantaminen lonkan magneettikuvauksella
|
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
|
|
Kliiniset testit muuttuvat
Aikaikkuna: Vaihda kliiniseen kokeeseen päivästä 2 päivään 15 ja sitten päivään 30 leikkauksen jälkeen
|
Kaikkia potilaita seurataan leikkauksen jälkeen määrätyn ajan ja tiedot tallennetaan.
|
Vaihda kliiniseen kokeeseen päivästä 2 päivään 15 ja sitten päivään 30 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .