만성 어깨 통증 환자의 극하근에 건침을 적용했을 때의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 3월 18일 업데이트: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke
만성 어깨 통증이 있는 사람의 극하근에 적용했을 때 건침 대 가짜 침의 신경생리학적, 생체역학적 및 임상적 효과: 무작위 파일럿 연구
만성 어깨 통증 환자의 최대 77%는 극하근에 통증유발점(TrP)을 가지고 있습니다. 이러한 TrP는 통증, 활동 제한 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 건식 니들링(DN)은 물리 치료에서 TrP의 치료법으로 인기를 얻고 있습니다. 그러나 그 임상적 효과는 기계적으로 잘 이해되지 않고 있으며 신경생리학적 효과는 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구의 주요 목적은 대규모 연구의 타당성을 결정하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 만성 비외상성 어깨 통증이 있는 사람의 극하근의 TrP에 적용할 때 DN 및 가짜 자침의 즉각적인 신경생리학적, 생체역학적 및 임상적 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법론
이 무작위, 이중 맹검, 평행군 시험에서 만성 비외상성 어깨 통증과 극하근 TrP가 있는 성인 20명이 확립된 기준에 따라 모집됩니다. 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 한 그룹(n = 10)은 극하근 TrP에서 DN을 받고 다른 그룹(n = 10)은 가짜 바늘을 받습니다.
채용 전략
모집은 Sherbrooke 대학의 의학 및 건강 과학 학부 게시판과 지역의 물리 치료 클리닉에 게시될 포스터를 통해 이루어집니다. 관심 있는 사람은 참여 자격을 확인하기 위해 연구를 담당하는 연구 조교에게 연락하도록 초대됩니다.
데이터 수집 절차
실험 절차는 캐나다 퀘벡 주 셔브룩에 있는 노화 연구 센터에 위치한 실험실에서 진행됩니다. 도착하면 연구 조교가 개인을 환영합니다. 참여 자격을 확인하기 위한 극하근의 TrP 존재 확인은 다음 절차에 따라 TrP 식별 및 DN 적용 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 물리치료사가 수행합니다. 증상이 없는 쪽과 치료대 위에 욕창으로 옆으로 눕는 것. 상완은 근육이 이완될 수 있도록 그들 앞에 놓인 상자에 지지되지만 팔은 a에 위치하며 약간의 수평 내전을 통해 극하근의 섬유를 약간 늘립니다. 편평한 손가락과 섬유에 수직인 수동 촉진은 단단한 근육 밴드를 식별하는 데 사용됩니다. 팽팽한 근육 밴드가 확인되면 물리치료사는 이 밴드 내에서 수축 노드, 즉 TrP를 검색합니다. 그녀가 무독성 검정색 샤피 연필로 이 TrP를 확인한 후에는 이 TrP의 압축이 국소 또는 관련 통증을 재생한다는 것을 환자와 함께 검증할 것입니다. 이 통증은 Simons and Travell, 1999에 따라 극하근에 알려진 통증 패턴과 일치해야 하며 환자가 알고 있는 통증을 재현해야 합니다. 이 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 강도가 1/10 이상이어야 합니다. 자격이 없는 참가자는 물리치료사로부터 조언을 받을 뿐만 아니라 자신의 상태와 관련된 운동 처방과 상담할 수 있는 물리치료사 목록을 받게 됩니다.
연구 조교는 선택된 참가자에게 프로젝트의 성격을 설명하고 참가자가 DN 및/또는 경두개 자기 자극(TMS) 검사를 받는 데 금기 사항이 없는지 확인하고 서면 동의를 얻습니다. 그런 다음 참가자는 기본 의료 정보를 수집하는 데 사용되는 설문지를 작성합니다.
개입(DN 및 Sham)
DN은 기술에 경험이 있는 인증된 임상의가 수행합니다. 그녀는 개입의 목적을 설명하고 절차가 안전한지 확인하기 위해 DN에 대한 금기 사항과 주의 사항을 검토할 것입니다. 사용된 기술은 l'Ordre professionnel de la physiothérapie du Québec(OPPQ)에서 권장합니다. 임상의는 멸균 일회용 침, OPTIMED(비실리콘), 40mm x 0.30 구경을 삽입합니다. 바늘의 방향은 TrP와 근육 섬유 방향으로 약간 비스듬합니다. 트 위치의 생성이 예상되며 필요한 경우이 효과를 생성하기 위해 바늘의 글라이딩 및 회전을 수행 할 수 있습니다. 트 위치 후 바늘이 제거됩니다. 바늘이 표면 지방 조직의 깊이에서 피하 수준에 삽입된다는 점을 제외하고는 가짜 그룹에 대해 동일한 절차가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 만성 비외상성 어깨 통증(VAS ≥ 2/10; >3개월)
- 어깨 부위의 국부적 통증 또는 극하근 영역에 따라 연관됨(Travell and Simons, 1999)
- 환자의 통증을 재현하는 단단한 근육 밴드 내부에 만져지는 결절의 존재
제외 기준:
- 골반 위 장기 또는 조직의 암 또는 전이(< 5년)
- 어깨관절낭염
- 어깨, 흉부 또는 유방 절제 수술
- 어깨 골절(< 6개월)
- C4-C5 또는 C6 신경근병증
- 극하와(infraspinatus <10 mm)의 골다공증 또는 과도한 위축
- 체질량 지수(BMI) > 28
제외(TMS 보안):
- 임산부
- 신경학적, 정신과적 또는 간질 상태
- 임플란트(예: 신경자극기, 박동조율기, 뇌동맥류 클립, 나사 또는 플레이트), 눈의 금속성 이물질
- 의식 상실을 동반한 두부 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링(DN)
근육내 삽입
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극하근의 통증유발점에 OPTIMED 40mm x 0.3mm 침을 근육내 삽입
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가짜 비교기: 샴 니들링(SN)
피내 삽입
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극하근 부위에 OPTIMED 40mm x 0.3mm 침술 바늘을 피내 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 학업 수료까지 평균 10개월
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한 달에 모집된 평균 참가자 수
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학업 수료까지 평균 10개월
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배제율
기간: 학업 수료까지 평균 10개월
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자격 기준(예:
너무 좁습니다. 명확합니까)
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학업 수료까지 평균 10개월
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거부율
기간: 학업 수료까지 평균 10개월
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참여를 거부한 참가자 수(예:
바늘 공포, 경두개자기자극 공포)
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학업 수료까지 평균 10개월
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보유율
기간: 기준선, 처리 직후 및 24시간 후 평가
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후속 손실 수
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기준선, 처리 직후 및 24시간 후 평가
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절차 소요 시간
기간: 기준선, 처리 직후 및 24시간 후 평가
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참가자당 평균 소요 시간(테스트 및 개입)
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기준선, 처리 직후 및 24시간 후 평가
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절차의 안전성: 부작용
기간: 개입 직후부터 치료 후 24시간까지
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부작용 목록
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개입 직후부터 치료 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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극하근의 피질척수 흥분성
기간: 기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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활성 모터 임계값을 특징으로 하고 자극기 최대 전력 비율로 표현되는 신경 항법 장치에 연결된 경두개 자기 자극(TMS)으로 테스트
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기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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Glenohumeral arthrokinematics
기간: 기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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캡처된 이미지는 외부 회전 0° 및 30°에서 초음파 이미징(GE Logiq-e; 선형 배열 5-12MHz)을 사용하여 촬영됩니다.
포함된 cm 단위 측정: 1) 견봉하 공간(견봉에 대한 상완골두의 위치); 2) 관절와에 대한 상완골두의 전후방 위치.
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기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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욕창 감지
기간: 기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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Algometer(TrP에 직접 적용, 30초에 3회 측정한 값의 평균)를 사용하여 얻었습니다.
간격), 불편함의 역치를 특징으로 하며 kg으로 표시됩니다.
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기준선에서 개입 직후, 개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .