Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Dry Needling bij toepassing op de Infraspinatus-spier bij mensen met chronische schouderpijn

18 maart 2020 bijgewerkt door: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Neurofysiologische, biomechanische en klinische effecten van Dry Needling versus Sham Needling bij toepassing op de Infraspinatus-spier bij mensen met chronische schouderpijn: een gerandomiseerde pilotstudie

Tot 77% van de patiënten met chronische schouderpijn heeft een triggerpoint (TrP) in de infraspinatus-spier. Deze TrP's kunnen leiden tot pijn, beperking van activiteiten en verminderde kwaliteit van leven. Dry needling (DN) wint aan populariteit als behandeling van TrP's in de fysiotherapie. De klinische effecten ervan blijven mechanistisch echter slecht begrepen en de neurofysiologische effecten ervan zijn weinig bestudeerd.

Het primaire doel van deze studie is om de haalbaarheid van een grootschaliger onderzoek te bepalen.

Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de onmiddellijke neurofysiologische, biomechanische en klinische effecten van DN en schijnneedling wanneer toegepast op TrP van de infraspinatus-spier bij mensen met chronische niet-traumatische schouderpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methodologie

In deze gerandomiseerde, dubbelblinde studie met parallelle groepen zullen twintig volwassenen met chronische niet-traumatische schouderpijn en met een infraspinatus TrP worden gerekruteerd volgens vastgestelde criteria. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: een groep (n = 10) die een DN krijgt in de infraspinatus TrP en een andere groep (n = 10) die een schijnneedling krijgt.

Wervingsstrategieën

Werving zal plaatsvinden door middel van posters die op prikborden van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Sherbrooke en in fysiotherapieklinieken in de regio zullen worden geplaatst. Geïnteresseerden zullen worden uitgenodigd om contact op te nemen met de onderzoeksassistent die verantwoordelijk is voor de studie om na te gaan of ze in aanmerking komen voor deelname.

Procedure voor het verzamelen van gegevens

De experimentele procedure vindt plaats in een laboratorium in het Research Centre on Aging in Sherbrooke, Quebec, Canada. Bij aankomst worden individuen begroet door een onderzoeksassistent. Verificatie van de aanwezigheid van TrP in de infraspinatus om te bevestigen dat u in aanmerking komt voor deelname, zal worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met meer dan 20 jaar ervaring in de identificatie van TrP's en met de toepassing van DN, volgens de volgende procedure: Deelnemers wordt gevraagd liggen in een decubitus laterale positie op een behandeltafel en op de asymptomatische zijde. De bovenarm zal worden ondersteund op een doos die ervoor is geplaatst, zodat de spieren kunnen worden ontspannen, maar de arm zal in een positie worden geplaatst en een lichte horizontale adductie hebben om de vezels van de infraspinatus-spier enigszins te strekken. Handmatige palpatie met platte vingers en loodrecht op de vezels zal worden gebruikt om de strakke spierband te identificeren. Zodra een strakke spierband is vastgesteld, gaat de fysiotherapeut binnen deze band op zoek naar een contractieknoop, namelijk de TrP. Zodra ze dit TrP heeft geïdentificeerd met een niet-toxisch zwart Sharpie-potlood, zal ze met de patiënt valideren dat de compressie van dit TrP lokale of doorverwezen pijn reproduceert. Deze pijn moet overeenkomen met de pijnpatronen die bekend zijn bij de infraspinatus volgens Simons en Travell, 1999 en de pijn reproduceren die de patiënt kent. Deze pijn moet een intensiteit van ten minste 1/10 hebben op de visuele analoge schaal (VAS). Deelnemers die niet in aanmerking komen, krijgen adviezen van de fysiotherapeut, een recept voor oefeningen gerelateerd aan hun aandoening en een lijst met fysiotherapeuten die ze kunnen raadplegen.

De onderzoeksassistent legt de aard van het project uit aan de geselecteerde deelnemers, hij zorgt ervoor dat de deelnemers geen contra-indicaties hebben voor het ontvangen van DN en/of voor transcraniële magnetische stimulatie (TMS) onderzoek, en hij zal schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen. Deelnemers vullen vervolgens een vragenlijst in die wordt gebruikt om basislijn medische informatie te verzamelen.

Interventie (DN en Sham)

DN wordt uitgevoerd door een gediplomeerde clinicus die ervaring heeft met de techniek. Ze zal het doel van de ingreep uitleggen en ze zal de contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen voor DN bekijken om ervoor te zorgen dat de procedure veilig is. De gebruikte techniek wordt aanbevolen door l'Ordre professionnel de la physiothérapie du Québec (OPPQ). De clinicus zal een steriele acupunctuurnaald voor eenmalig gebruik inbrengen, OPTIMED (niet-siliconen), 40 mm x 0,30 kaliber. De richting van de naald zal iets schuin zijn, direct in de TrP en in de richting van de spiervezels. De productie van een twitch wordt verwacht, glijden en draaien van de naald kan worden uitgevoerd om dit effect te produceren, indien nodig. Na de spiertrekking wordt de naald verwijderd. Dezelfde procedure wordt gebruikt voor de sham-groep, behalve dat de naald op subcutaan niveau wordt ingebracht, op de diepte van de oppervlakkige vetweefsels

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Unilaterale, chronische niet-traumatische schouderpijn (VAS ≥ 2/10; >3 maanden)
  2. Gelokaliseerde pijn in het schoudergebied of doorverwezen volgens het territorium van de infraspinatus (Travell en Simons, 1999)
  3. Aanwezigheid van een voelbare knobbel in een strakke spierband die de pijn van de patiënt reproduceert

Uitsluitingscriteria:

  1. Kanker of uitzaaiing in organen of weefsels boven het bekken (< 5 jaar)
  2. Schouder capsulitis
  3. Schouder-, thorax- of borstamputatieoperaties
  4. Schouderbotbreuk (< 6 maanden)
  5. C4-C5 of C6 radiculopathie
  6. Osteoporose of overmatige atrofie van de infraspinale fossa (infraspinatus <10 mm)
  7. Lichaamsmassa-index (BMI) > 28

Uitsluiting (TMS-beveiliging):

  1. Zwangere vrouw
  2. Neurologische, psychiatrische of epilepsie aandoeningen
  3. Implantaten (bijv. Neurostimulator, pacemaker, cerebrale aneurysma clip, schroef of plaat), metalen vreemd voorwerp in het oog
  4. Hoofdtrauma met bewustzijnsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry-needling (DN)
Intramusculaire insertie
Intramusculaire insertie van een OPTIMED 40 mm x 0,3 mm acupunctuurnaald in een triggerpunt van de infraspinatus-spier
Sham-vergelijker: Sham-needling (SN)
Intradermale inbrenging
Intradermale insertie van een OPTIMED 40 mm x 0,3 mm acupunctuurnaald over het gebied van de infraspinatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Gemiddeld aantal geworven deelnemers per maand
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Uitsluitingspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Aantal deelnemers dat is uitgesloten van het onderzoek vanwege geschiktheidscriteria (bijv. te smal, zijn ze duidelijk)
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Aantal deelnemers dat weigerde deel te nemen (bijv. angst voor naalden, angst voor transcraniële magnetische stimulatie)
Door afronding van de studie gemiddeld 10 maanden
Retentiegraad
Tijdsspanne: Baseline, evaluatie direct na en 24 uur na de behandeling
Aantal uitval bij follow-up
Baseline, evaluatie direct na en 24 uur na de behandeling
Duur van de procedure
Tijdsspanne: Baseline, evaluatie direct na en 24 uur na de behandeling
Gemiddelde benodigde tijd per deelnemer (testen en interventie)
Baseline, evaluatie direct na en 24 uur na de behandeling
Veiligheid van de procedure: nadelige effecten
Tijdsspanne: Direct na de ingreep tot 24 uur na de behandeling
Opsomming van eventuele nadelige effecten
Direct na de ingreep tot 24 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticospinale prikkelbaarheid van de infraspinatus
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
Getest met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) aangesloten op een neuronavigatie-apparaat, gekenmerkt door de actieve motordrempel en uitgedrukt in percentage van het maximale vermogen van de stimulator
Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
Glenohumerale artrokinematica
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
Vastgelegde beelden worden gemaakt met behulp van ultrasone beeldvorming (GE Logiq-e; lineaire array 5-12MHz) bij 0° en 30° externe rotatie. Afmetingen in cm omvatten: 1) subacromiale ruimte (positie van de humeruskop ten opzichte van het acromion); 2) anteroposterieure positie van de humeruskop ten opzichte van de glenoïde.
Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
Drukpijn waargenomen
Tijdsspanne: Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie
Verkregen met behulp van een algometer (rechtstreeks aangebracht op de TrP; gemiddelde van drie metingen genomen op 30 sec. interval), gekenmerkt door de drempel van ongemak en uitgedrukt in kg.
Bij baseline, direct na de interventie, 24 uur na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische schouderpijn

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Dry-needling

3
Abonneren