Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dry Needling när den appliceras på Infraspinatus-muskeln hos personer med kronisk axelsmärta

18 mars 2020 uppdaterad av: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Neurofysiologiska, biomekaniska och kliniska effekter av Dry Needling versus Sham Needling när den appliceras på Infraspinatus-muskeln hos personer med kronisk axelsmärta: en randomiserad pilotstudie

Upp till 77 % av patienterna med kronisk axelsmärta har en triggerpunkt (TrP) i infraspinatusmuskeln. Dessa TrPs kan leda till smärta, begränsning av aktiviteter och minskad livskvalitet. Dry needling (DN) blir allt mer populärt som behandling för TrPs inom sjukgymnastik. Dess kliniska effekter förblir dock dåligt förstådda mekaniskt och dess neurofysiologiska effekter föga studerade.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av en större studie.

Det sekundära målet med denna studie är att utforska de omedelbara neurofysiologiska, biomekaniska och kliniska effekterna av DN och skennål när de appliceras på TrP i infraspinatusmuskeln hos personer med kronisk icke-traumatisk axelsmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metodik

I denna randomiserade, dubbelblinda, parallellgruppsstudie kommer tjugo vuxna med kronisk icke-traumatisk axelsmärta och med en infraspinatus TrP att rekryteras enligt fastställda kriterier. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: en grupp (n = 10) som får en DN i infraspinatus TrP och en annan grupp (n = 10) som får en skennål.

Rekryteringsstrategier

Rekryteringen kommer att göras genom affischer som kommer att läggas upp på anslagstavlor för fakulteten för medicin och hälsovetenskap vid University of Sherbrooke och på fysioterapikliniker i regionen. De intresserade kommer att uppmanas att kontakta den forskningsassistent som ansvarar för studien för att verifiera deras behörighet att delta.

Datainsamlingsförfarande

Den experimentella proceduren kommer att äga rum i ett laboratorium beläget vid Research Center on Aging i Sherbrooke, Quebec, Kanada. Vid ankomsten kommer individer att hälsas av en forskningsassistent. Verifiering av förekomsten av TrP i infraspinatus för att bekräfta behörighet att delta kommer att utföras av en sjukgymnast med mer än 20 års erfarenhet av identifiering av TrP och med tillämpning av DN, enligt följande procedur: Deltagare kommer att tillfrågas att ligga i decubitus lateral position på ett behandlingsbord och på den asymptomatiska sidan. Överarmen kommer att stödjas på en låda placerad framför dem, så att musklerna kan slappna av, men armen kommer att placeras i en och ha en lätt horisontell adduktion för att något sträcka ut fibrerna i infraspinatus-muskeln. Manuell palpation med platta fingrar och vinkelrätt mot fibrerna kommer att användas för att identifiera det spända muskelbandet. När ett tight muskelband har identifierats kommer sjukgymnasten att söka inom detta band efter en kontraktionsnod, nämligen TrP. När hon har identifierat denna TrP med en giftfri svart Sharpie-penna, kommer hon att validera med patienten att kompressionen av denna TrP reproducerar lokal eller refererad smärta. Denna smärta ska motsvara de smärtmönster som är kända för infraspinatus enligt Simons och Travell, 1999 och reproducera den smärta som patienten känner till. Denna smärta bör vara minst en 1/10 intensitet på den visuella analoga skalan (VAS). Ej berättigade deltagare kommer att få råd från sjukgymnasten samt ett recept på övningar relaterade till deras tillstånd och en lista över fysioterapeuter de kan konsultera.

Forskningsassistenten kommer att förklara projektets karaktär för de utvalda deltagarna, han kommer att se till att deltagarna inte har några kontraindikationer för att få DN och/eller för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) undersökning, och han kommer att få skriftligt informerat samtycke. Deltagarna kommer sedan att fylla i ett frågeformulär som används för att samla in medicinsk baslinjeinformation.

Intervention (DN och Sham)

DN kommer att utföras av en certifierad läkare med erfarenhet av tekniken. Hon kommer att förklara syftet med ingreppet och hon kommer att se över kontraindikationer och försiktighetsåtgärder för DN för att säkerställa att ingreppet är säkert. Tekniken som används rekommenderas av l'Ordre professionnel de la physiothérapie du Québec (OPPQ). Läkaren kommer att sätta in en steril engångsakupunkturnål, OPTIMED (icke-silikon), 40 mm x 0,30 kaliber. Nålens riktning kommer att vara något snett, direkt i TrP och i riktning mot muskelfibrerna. Produktionen av en ryckning förväntas, glidning och rotation av nålen kan utföras för att producera denna effekt, om nödvändigt. Nålen kommer att tas bort efter ryckningen. Samma procedur kommer att användas för skengruppen, förutom att nålen kommer att sättas in på subkutan nivå, på djupet av de ytliga fettvävnaderna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ensidig, kronisk icke-traumatisk axelsmärta (VAS ≥ 2/10; >3 månader)
  2. Lokaliserad smärta i axelregionen eller hänvisad till infraspinatus territorium (Travell och Simons, 1999)
  3. Närvaro av en påtaglig knöl inuti ett tight muskelband som reproducerar patientens smärta

Exklusions kriterier:

  1. Cancer eller metastaser i organ eller vävnader ovanför bäckenet (< 5 år)
  2. Axelkapsulit
  3. Axel-, thorax- eller mastektomioperationer
  4. Skulderbensfraktur (< 6 månader)
  5. C4-C5 eller C6 radikulopati
  6. Osteoporos eller överdriven atrofi av infraspinatus fossa (infraspinatus <10 mm)
  7. Body mass index (BMI) > 28

Uteslutning (TMS-säkerhet):

  1. Gravid kvinna
  2. Neurologiska, psykiatriska eller epilepsitillstånd
  3. Implantat (t.ex. Neurostimulator, pacemaker, cerebral aneurysm klämma, skruv eller platta), metallisk främmande kropp i ögat
  4. Huvudtrauma med förlust av medvetande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dry needling (DN)
Intramuskulär insättning
Intramuskulär insättning av en OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunkturnål i en triggerpunkt av infraspinatusmuskeln
Sham Comparator: Sham needling (SN)
Intradermal insättning
Intradermal insättning av en OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunkturnål över infraspinatusregionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Genomsnittligt antal deltagare som rekryteras per månad
Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Uteslutningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Antal deltagare som uteslutits från studien på grund av behörighetskriterier (t.ex. för smala, är de tydliga)
Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Avslagsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Antal deltagare som vägrade att delta (t.ex. rädsla för nål, rädsla för transkraniell magnetisk stimulering)
Genom avslutad studie i snitt 10 månader
Retentionsgrad
Tidsram: Baslinje, utvärdering omedelbart efter och 24 timmar efter behandling
Antal förluster vid uppföljning
Baslinje, utvärdering omedelbart efter och 24 timmar efter behandling
Längden på proceduren
Tidsram: Baslinje, utvärdering omedelbart efter och 24 timmar efter behandling
Genomsnittlig tid som behövs per deltagare (testning och intervention)
Baslinje, utvärdering omedelbart efter och 24 timmar efter behandling
Förfarandets säkerhet: negativa effekter
Tidsram: Omedelbart efter intervention till 24 timmar efter behandling
Lista över eventuella negativa effekter
Omedelbart efter intervention till 24 timmar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikospinal excitabilitet av infraspinatus
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen
Testad med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kopplad till en neuronavigationsenhet, kännetecknad av den aktiva motoriska tröskeln och uttryckt i stimulatorns maximala effektprocent
Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen
Glenohumeral artrokinematik
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen
Tagna bilder tas med ultraljudsavbildning (GE Logiq-e; linear array 5-12MHz) vid 0° och 30° extern rotation. Mått i cm inkluderade: 1) subakromial utrymme (position av humerushuvudet i förhållande till acromion); 2) anteroposterior position av humerushuvudet i förhållande till glenoiden.
Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen
Trycksmärta uppfattad
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen
Erhållen med hjälp av en algometer (direkt applicerad på TrP; medelvärde av tre mätningar tagna vid 30 sek. intervall), kännetecknad av tröskeln för obehag och uttryckt i kg.
Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 24 timmar efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk axelsmärta

Kliniska prövningar på Dry needling

3
Prenumerera