Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af dry needling, når det påføres infraspinatus-musklen hos mennesker med kroniske skuldersmerter

18. marts 2020 opdateret af: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Neurofysiologiske, biomekaniske og kliniske virkninger af dry needling versus sham-needling, når den anvendes på Infraspinatus-musklen hos mennesker med kroniske skuldersmerter: en randomiseret pilotundersøgelse

Op til 77 % af patienter med kroniske skuldersmerter har et triggerpunkt (TrP) i infraspinatus-musklen. Disse TrP'er kan føre til smerte, begrænsning af aktiviteter og nedsat livskvalitet. Dry needling (DN) vinder popularitet som behandling af TrP'er i fysioterapi. Imidlertid forbliver dets kliniske virkninger dårligt forstået mekanistisk, og dets neurofysiologiske virkninger er kun lidt undersøgt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en større skala undersøgelse.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at udforske de umiddelbare neurofysiologiske, biomekaniske og kliniske virkninger af DN og sham needling, når de påføres TrP i infraspinatus-musklen hos mennesker med kroniske ikke-traumatiske skuldersmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodik

I dette randomiserede, dobbeltblindede parallelgruppeforsøg vil tyve voksne med kroniske ikke-traumatiske skuldersmerter og med en infraspinatus TrP blive rekrutteret i henhold til fastlagte kriterier. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en gruppe (n = 10), der modtager en DN i infraspinatus TrP og en anden gruppe (n = 10), der modtager en sham needling.

Rekrutteringsstrategier

Rekruttering vil ske gennem plakater, der vil blive slået op på opslagstavler på Fakultet for Medicin og Sundhedsvidenskab ved University of Sherbrooke og i fysioterapiklinikker i regionen. De interesserede vil blive opfordret til at kontakte forskningsassistenten, der er ansvarlig for undersøgelsen, for at bekræfte deres berettigelse til at deltage.

Dataindsamlingsprocedure

Den eksperimentelle procedure vil finde sted i et laboratorium placeret ved Research Center on Aging i Sherbrooke, Quebec, Canada. Ved ankomsten vil enkeltpersoner blive mødt af en forskningsassistent. Verifikation af tilstedeværelsen af ​​TrP i infraspinatus for at bekræfte berettigelse til at deltage vil blive udført af en fysioterapeut med mere end 20 års erfaring i identifikation af TrP'er og med anvendelse af DN, i henhold til følgende procedure: Deltagerne vil blive bedt om at ligge i decubitus lateral stilling på et behandlingsbord og på den asymptomatiske side. Overarmen vil blive understøttet på en kasse placeret foran dem, så musklerne kan slappes af, men armen vil være placeret i en og have en let vandret adduktion for let at strække fibrene i infraspinatus musklen. Manuel palpation med flade fingre og vinkelret på fibrene vil blive brugt til at identificere det stramme muskelbånd. Når et stramt muskelbånd er blevet identificeret, vil fysioterapeuten søge inden for dette bånd efter en kontraktionsknude, nemlig TrP. Når hun havde identificeret denne TrP med en ikke-toksisk sort Sharpie-blyant, vil hun validere med patienten, at kompressionen af ​​denne TrP reproducerer lokal eller refereret smerte. Denne smerte skal svare til de smertemønstre, som infraspinatus kender ifølge Simons og Travell, 1999 og gengive den smerte, som patienten kender. Denne smerte bør være mindst en 1/10 intensitet på den visuelle analoge skala (VAS). Ukvalificerede deltagere vil modtage råd fra fysioterapeuten samt en recept på øvelser relateret til deres tilstand og en liste over fysioterapeuter, de kan konsultere.

Forskningsassistenten vil forklare projektets karakter for de udvalgte deltagere, han vil sikre sig, at deltagerne ikke har kontraindikationer for at modtage DN og/eller for transkraniel magnetisk stimulation (TMS) undersøgelse, og han vil indhente skriftligt informeret samtykke. Deltagerne vil derefter udfylde et spørgeskema, der bruges til at indsamle grundlæggende medicinske oplysninger.

Intervention (DN og Sham)

DN vil blive udført af en certificeret kliniker, der har erfaring med teknikken. Hun vil forklare formålet med indgrebet, og hun vil gennemgå kontraindikationer og forholdsregler for DN for at sikre, at indgrebet er sikkert. Den anvendte teknik anbefales af l'Ordre professionnel de la physiothérapie du Québec (OPPQ). Klinikeren vil indsætte en steril engangsakupunkturnål, OPTIMED (ikke-silikone), 40 mm x 0,30 kaliber. Nålens retning vil være let skråt, direkte i TrP og i retning af muskelfibrene. Der forventes fremkaldelse af et ryk, glidning og rotation af nålen kan udføres for at frembringe denne effekt, hvis det er nødvendigt. Nålen fjernes efter trækningen. Den samme procedure vil blive brugt for den falske gruppe, bortset fra at nålen vil blive indsat på subkutan niveau, i dybden af ​​det overfladiske fedtvæv

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Centre de Recherche sur le Vieillissement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unilaterale, kroniske ikke-traumatiske skuldersmerter (VAS ≥ 2/10; >3 måneder)
  2. Lokaliseret smerte i skulderregionen eller henvist i henhold til infraspinatus territorium (Travell og Simons, 1999)
  3. Tilstedeværelse af en håndgribelig knude inde i et stramt muskelbånd, der gengiver patientens smerte

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræft eller metastaser i organer eller væv over bækkenet (< 5 år)
  2. Skulderkapsulitis
  3. Skulder-, thorax- eller mastektomioperationer
  4. Skulderknoglebrud (< 6 måneder)
  5. C4-C5 eller C6 radikulopati
  6. Osteoporose eller overdreven atrofi af infraspinatus fossa (infraspinatus <10 mm)
  7. Body mass index (BMI) > 28

Eksklusion (TMS-sikkerhed):

  1. Gravid kvinde
  2. Neurologiske, psykiatriske eller epilepsitilstande
  3. Implantater (f.eks. Neurostimulator, pacemaker, cerebral aneurisme klip, skrue eller plade), metallisk fremmedlegeme i øjet
  4. Hovedtraume med tab af bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling (DN)
Intramuskulær indsættelse
Intramuskulær indsættelse af en OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunkturnål i et triggerpunkt af infraspinatus-musklen
Sham-komparator: Sham needling (SN)
Intradermal indsættelse
Intradermal indsættelse af en OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunkturnål over infraspinatus-regionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Gennemsnitligt antal rekrutteret deltagere pr. måned
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Eksklusionsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Antal deltagere udelukket fra undersøgelsen på grund af berettigelseskriterier (f.eks. for smalle, er de klare)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Afslagsprocent
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Antal deltagere, der nægtede at deltage (f. angst for nåle, frygt for transkraniel magnetisk stimulation)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter behandling evaluering
Antal tab ved opfølgning
Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter behandling evaluering
Varigheden af ​​proceduren
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter behandling evaluering
Gennemsnitlig nødvendig tid pr. deltager (test og intervention)
Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter behandling evaluering
Procedurens sikkerhed: negative virkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention til 24 timer efter behandling
Liste over eventuelle negative virkninger
Umiddelbart efter intervention til 24 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corticospinal excitabilitet af infraspinatus
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen
Testet med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) forbundet til en neuronavigationsenhed, karakteriseret ved den aktive motoriske tærskel og udtrykt i stimulatorens maksimale effektprocent
Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen
Glenohumeral artrokinematik
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen
Optagne billeder tages ved hjælp af ultralydsbilleddannelse (GE Logiq-e; lineær array 5-12MHz) ved 0° og 30° ekstern rotation. Mål i cm inkluderet: 1) subakromiale rum (position af humerushovedet i forhold til acromion); 2) anteroposterior position af humerushovedet i forhold til glenoiden.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen
Tryksmerte opfattes
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen
Opnået ved hjælp af et algometer (direkte påført på TrP; gennemsnit af tre målinger taget efter 30 sek. interval), karakteriseret ved tærsklen for ubehag og udtrykt i kg.
Ved baseline, umiddelbart efter intervention, 24 timer efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner