Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты применения сухих игл к подостной мышце у людей с хронической болью в плече

18 марта 2020 г. обновлено: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Нейрофизиологические, биомеханические и клинические эффекты сухого иглоукалывания по сравнению с ложным иглоукалыванием при воздействии на подостную мышцу у людей с хронической болью в плече: рандомизированное пилотное исследование

До 77% пациентов с хронической болью в плече имеют триггерную точку (ТрТ) в подостной мышце. Эти TrPs могут привести к боли, ограничению активности и снижению качества жизни. Сухие иглы (DN) набирают популярность в качестве лечения TrPs в физиотерапии. Однако его клинические эффекты остаются плохо изученными с точки зрения механизма, а его нейрофизиологические эффекты мало изучены.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить возможность проведения более масштабного исследования.

Второстепенной целью этого исследования является изучение непосредственных нейрофизиологических, биомеханических и клинических эффектов ДН и ложных игл при применении к ТрП подостной мышцы у людей с хронической нетравматической болью в плече.

Обзор исследования

Подробное описание

Методология

В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с параллельными группами двадцать взрослых с хронической нетравматической болью в плече и с подостной ТрП будут набраны в соответствии с установленными критериями. Участники будут рандомизированы на две группы: одна группа (n = 10), получающая DN в подостном TrP, и другая группа (n = 10), получающая имитацию иглы.

Стратегии найма

Набор будет осуществляться с помощью плакатов, которые будут размещены на досках объявлений факультета медицины и здравоохранения Университета Шербрука и в физиотерапевтических клиниках региона. Заинтересованным лицам будет предложено связаться с научным сотрудником, отвечающим за исследование, чтобы подтвердить свое право на участие.

Процедура сбора данных

Экспериментальная процедура будет проходить в лаборатории, расположенной в Исследовательском центре старения в Шербруке, Квебек, Канада. По прибытии людей встречает научный сотрудник. Проверка наличия ТрП в подостной мышце для подтверждения права на участие будет проводиться физиотерапевтом с более чем 20-летним опытом выявления ТрП и применения ДН в соответствии со следующей процедурой: лежать в положении лежа на боку на лечебном столе и на бессимптомном боку. Плечо будет опираться на коробку, расположенную перед ними, чтобы мышцы могли быть расслаблены, но рука будет расположена в положении a и иметь небольшое горизонтальное приведение, чтобы немного растянуть волокна подостной мышцы. Ручная пальпация плоскими пальцами и перпендикулярно волокнам будет использоваться для определения плотного мышечного пучка. Как только напряженный мышечный пучок будет идентифицирован, физиотерапевт будет искать внутри этого тяжа узел сокращения, а именно TrP. После того, как она идентифицировала этот TrP с помощью нетоксичного черного карандаша Sharpie, она подтвердит с пациентом, что сжатие этого TrP воспроизводит локальную или отраженную боль. Эта боль должна соответствовать паттернам боли, известным для подостной мышцы по Симонсу и Трэвеллу, 1999, и воспроизводить боль, известную пациенту. Эта боль должна быть интенсивностью не менее 1/10 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Неподходящие участники получат советы от физиотерапевта, а также рецепт упражнений, связанных с их состоянием, и список физиотерапевтов, с которыми они могут проконсультироваться.

Научный сотрудник объяснит отобранным участникам суть проекта, убедится, что у участников нет противопоказаний к проведению ДН и/или к обследованию с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), и получит письменное информированное согласие. Затем участники заполняют анкету, используемую для сбора исходной медицинской информации.

Вмешательство (DN и Sham)

DN будет выполняться сертифицированным врачом, имеющим опыт работы с этой техникой. Она объяснит цель вмешательства и рассмотрит противопоказания и меры предосторожности для ДН, чтобы убедиться, что процедура безопасна. Используемая методика рекомендована профессиональным физиотерапевтическим орденом Квебека (OPPQ). Клиницист введет стерильную одноразовую иглу для акупунктуры OPTIMED (несиликоновую), 40 мм x 0,30 калибра. Направление иглы будет немного наклонным, прямо в ТрП и в направлении мышечных волокон. Ожидается появление подергивания, при необходимости для получения этого эффекта можно выполнить скольжение и вращение иглы. Игла будет удалена после подергивания. Та же процедура будет использоваться для плацебо-группы, за исключением того, что игла будет введена на подкожном уровне, на глубину поверхностных жировых тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Односторонняя хроническая нетравматическая боль в плече (ВАШ ≥ 2/10; >3 мес)
  2. Локализованная боль в плечевой области или иррадиирующая по территории подостной мышцы (Travel and Simons, 1999)
  3. Наличие пальпируемого узла внутри плотного мышечного тяжа, воспроизводящего боль пациента.

Критерий исключения:

  1. Рак или метастазы в органы или ткани выше таза (< 5 лет)
  2. Плечевой капсулит
  3. Операции на плече, грудной клетке или мастэктомии
  4. Перелом плечевой кости (< 6 месяцев)
  5. Радикулопатия C4-C5 или C6
  6. Остеопороз или чрезмерная атрофия подостной ямки (подостная ямка <10 мм)
  7. Индекс массы тела (ИМТ) > 28

Исключение (безопасность TMS):

  1. Беременная женщина
  2. Неврологические, психические или эпилептические состояния
  3. Имплантаты (например, Нейростимулятор, кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, винт или пластина), металлическое инородное тело в глазу
  4. Травма головы с потерей сознания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое иглопробивание (DN)
Внутримышечное введение
Внутримышечное введение акупунктурной иглы OPTIMED 40 мм x 0,3 мм в триггерную точку подостной мышцы
Фальшивый компаратор: Имитация иглы (SN)
Внутрикожное введение
Внутрикожное введение акупунктурной иглы OPTIMED 40 мм x 0,3 мм в подостную область

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Среднее количество участников, набираемых в месяц
Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Коэффициент исключения
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Количество участников, исключенных из исследования по критериям приемлемости (например, слишком узкие, они четкие)
Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Коэффициент отказа
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Количество участников, отказавшихся от участия (т.е. боязнь иглы, боязнь транскраниальной магнитной стимуляции)
Через завершение обучения, в среднем 10 месяцев
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка сразу после и через 24 часа после лечения
Количество потерь при последующем наблюдении
Исходный уровень, оценка сразу после и через 24 часа после лечения
Длительность процедуры
Временное ограничение: Исходный уровень, оценка сразу после и через 24 часа после лечения
Среднее время, необходимое на одного участника (тестирование и вмешательство)
Исходный уровень, оценка сразу после и через 24 часа после лечения
Безопасность процедуры: побочные эффекты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства до 24 часов после лечения
Список любых побочных эффектов
Сразу после вмешательства до 24 часов после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корково-спинномозговая возбудимость подостной мышцы
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
Протестировано с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), подключенной к нейронавигационному устройству, характеризуемой активным моторным порогом и выраженным в процентах максимальной мощности стимулятора.
Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
Глено-плечевая артрокинематика
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
Захваченные изображения получают с помощью ультразвуковой визуализации (GE Logiq-e; линейная решетка 5-12 МГц) при 0° и 30° внешнего вращения. Измерения в см включали: 1) субакромиальное пространство (положение головки плечевой кости относительно акромиона); 2) переднезаднее положение головки плечевой кости относительно суставной впадины.
Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
Воспринимаемая боль при надавливании
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства
Получено с помощью альгометра (наносится непосредственно на TrP; среднее значение трех измерений, сделанных за 30 с. интервал), характеризуемый порогом дискомфорта и выраженный в кг.
Исходно, сразу после вмешательства, через 24 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Подписаться