Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivan neulauksen vaikutukset, kun sitä levitetään Infraspinatus-lihakseen ihmisillä, joilla on krooninen olkakipu

keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

Kuivan neulan neurofysiologiset, biomekaaniset ja kliiniset vaikutukset vs. näennäinen neulaus, kun sitä levitetään Infraspinatus-lihakseen ihmisillä, joilla on krooninen olkapääkipu: satunnaistettu pilottitutkimus

Jopa 77 %:lla kroonista olkapääkipua sairastavista potilaista on triggerpiste (TrP) infraspinatus-lihaksessa. Nämä TrP:t voivat johtaa kipuun, toiminnan rajoittamiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Kuivaneulaus (DN) on saamassa suosiota TrP:n hoitona fysioterapiassa. Sen kliiniset vaikutukset ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä mekaanisesti ja sen neurofysiologisia vaikutuksia on tutkittu vähän.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää laajemman mittakaavan tutkimuksen toteutettavuus.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia DN:n ja valeneulauksen välittömiä neurofysiologisia, biomekaanisia ja kliinisiä vaikutuksia käytettäessä infraspinatus-lihaksen TrP:hen kroonista ei-traumaattista olkapääkipua sairastavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia

Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa 20 aikuista, joilla on krooninen ei-traumaattinen olkapääkipu ja joilla on infraspinatus TrP, rekrytoidaan vahvistettujen kriteerien mukaisesti. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä (n = 10) saa DN:n infraspinatus TrP:ssä ja toinen ryhmä (n = 10), joka saa valeneulauksen.

Rekrytointistrategiat

Rekrytointi tapahtuu julisteiden avulla, jotka asetetaan Sherbrooken yliopiston lääketieteellisen ja terveystieteiden tiedekunnan ilmoitustauluille ja alueen fysioterapiaklinikoihin. Kiinnostuneet kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimuksesta vastaavaan tutkimusassistenttiin varmistaakseen osallistumiskelpoisuutensa.

Tiedonkeruumenettely

Kokeellinen toimenpide suoritetaan laboratoriossa, joka sijaitsee ikääntymisen tutkimuskeskuksessa Sherbrookessa, Quebecissä, Kanadassa. Saapuessaan henkilöitä tervehtii tutkimusassistentti. Fysioterapeutti, jolla on yli 20 vuoden kokemus TrP:n tunnistamisesta ja DN:n soveltamisesta, varmistaa TrP:n esiintymisen infraspinatuksessa osallistumiskelpoisuuden vahvistamiseksi seuraavan menettelyn mukaisesti: Osallistujia pyydetään makaamaan makuuasennossa sivuasennossa hoitopöydällä ja oireettomalla puolella. Olkavarsi tuetaan niiden eteen sijoitetun laatikon varaan, jotta lihakset voivat rentoutua, mutta käsivarsi asetetaan a ja siinä on lievä vaakasuora adduktio infraspinatus-lihaksen säikeiden hieman venyttämiseksi. Manuaalinen tunnustelu litteillä sormilla ja kohtisuorassa säikeisiin nähden käytetään tunnistamaan tiukka lihasnauha. Kun tiukka lihasnauha on tunnistettu, fysioterapeutti etsii tästä vyöhykkeestä supistussolmuketta, nimittäin TrP:tä. Kun hän on tunnistanut tämän TrP:n myrkyttömällä mustalla Sharpie-kynällä, hän vahvistaa potilaan kanssa, että tämän TrP:n puristus toistaa paikallista tai lähetettyä kipua. Tämän kivun tulisi vastata infraspinatuksen tuntemia kipukuvioita Simonsin ja Travellin, 1999 mukaan, ja toistaa potilaan tuntema kipu. Tämän kivun tulee olla vähintään 1/10 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Osallistujat, jotka eivät kelpaa, saavat fysioterapeutilta neuvoja sekä reseptin kuntoon liittyviin harjoituksiin ja luettelon fysioterapeuteista, joilta he voivat kääntyä.

Tutkimusassistentti selittää projektin luonteen valituille osallistujille, hän varmistaa, ettei osallistujilla ole vasta-aiheita DN:n ja/tai transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) tutkimukseen, ja hän saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujat täyttävät sitten kyselylomakkeen, jota käytetään lääketieteellisten perustietojen keräämiseen.

Interventio (DN ja huijaus)

DN:n suorittaa sertifioitu kliinikko, jolla on kokemusta tekniikasta. Hän selittää toimenpiteen tarkoituksen ja käy läpi vasta-aiheet ja varotoimet varmistaakseen, että toimenpide on turvallinen. Käytettyä tekniikkaa suosittelee l'Ordre professionnel de la physiotherapie du Québec (OPPQ). Kliinikko asettaa steriilin kertakäyttöisen akupunktioneulan, OPTIMED (ei-silikonia), 40 mm x 0,30 kaliiperi. Neulan suunta on hieman vino, suoraan TrP:ssä ja lihaskuitujen suunnassa. Nykimisen muodostumista odotetaan, neulan liukumista ja pyörittämistä voidaan suorittaa tämän vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittaessa. Neula poistetaan nykimisen jälkeen. Samaa menettelyä käytetään valeryhmässä, paitsi että neula työnnetään ihonalaiselle tasolle, pinnallisten rasvakudosten syvyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksipuolinen, krooninen ei-traumaattinen olkapääkipu (VAS ≥ 2/10; >3 kuukautta)
  2. Paikallinen kipu olkapään alueella tai tarkoitettu infraspinatuksen alueen mukaan (Travell ja Simons, 1999)
  3. Tunteva kyhmy tiukan lihasnauhan sisällä, joka toistaa potilaan kipua

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syöpä tai etäpesäkkeet lantion yläpuolella olevissa elimissä tai kudoksissa (< 5 vuotta)
  2. Olkapään kapsuli
  3. Olkapään, rintakehän tai rinnanpoistoleikkaukset
  4. Olkapään luunmurtuma (< 6 kuukautta)
  5. C4-C5 tai C6 radikulopatia
  6. Osteoporoosi tai infraspinous-kuopan liiallinen surkastuminen (infraspinatus <10 mm)
  7. Painoindeksi (BMI) > 28

Poissulkeminen (TMS-suojaus):

  1. Raskaana oleva nainen
  2. Neurologiset, psykiatriset tai epilepsiatilat
  3. Implantit (esim. Neurostimulaattori, sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, ruuvi tai levy), metallinen vieraskappale silmässä
  4. Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulaus (DN)
Lihakseen asettaminen
OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunktioneulan lihaksensisäinen työntäminen infraspinatus-lihaksen laukaisupisteeseen
Huijausvertailija: Valeneulaus (SN)
Ihonsisäinen asennus
Ihonsisäinen OPTIMED 40 mm x 0,3 mm akupunktioneula infraspinatus-alueen päälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Rekrytoitujen osallistujien keskimääräinen määrä kuukaudessa
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Tutkimuksesta kelpoisuuskriteerien vuoksi jätettyjen osallistujien määrä (esim. liian kapeita, ovatko ne selkeitä)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka kieltäytyivät osallistumasta (esim. neulan pelko, transkraniaalisen magneettisen stimulaation pelko)
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Menetyksen määrä seurannassa
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Keskimääräinen tarvittava aika osallistujaa kohti (testaus ja interventio)
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen ja 24 tuntia hoidon jälkeen
Menettelyn turvallisuus: haittavaikutukset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen 24 tuntia hoidon jälkeen
Luettelo kaikista haittavaikutuksista
Välittömästi toimenpiteen jälkeen 24 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infraspinatuksen kortikospinaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Testattu neuronavigaatiolaitteeseen liitetyllä transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), jolle on tunnusomaista aktiivinen motorinen kynnys ja ilmaistu stimulaattorin maksimitehoprosentteina
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Glenohumeraalinen artrokinematiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Otetut kuvat on otettu ultraäänikuvauksella (GE Logiq-e; lineaarinen matriisi 5-12MHz) 0° ja 30° ulkoisella kiertoliikkeellä. Mittaukset senttimetreinä sisälsivät: 1) subakromiaalisen tilan (olkaluun pään asento suhteessa akromioniin); 2) olkaluun pään anteroposteriorinen asento glenoidiin nähden.
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Painekipu havaittu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Saatu käyttämällä algometriä (suoraan TrP:ssä; kolmen mittauksen keskiarvo 30 sekunnin kohdalla. intervalli), jota kuvaa epämukavuuden kynnys ja ilmaistaan ​​kg.
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

3
Tilaa