Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száraz tűszúrás hatásai az Infraspinatus izomra alkalmazva krónikus vállfájdalomban szenvedőknél

2020. március 18. frissítette: Nathaly Gaudreault, Université de Sherbrooke

A száraz tűszúrás neurofiziológiai, biomechanikai és klinikai hatásai a színlelt tűvel szemben, amikor krónikus vállfájdalomban szenvedő emberek infraspinatus izomzatára alkalmazzák: véletlenszerű kísérleti tanulmány

A krónikus vállfájdalomban szenvedő betegek akár 77%-ánál trigger pont (TrP) található az infraspinatus izomban. Ezek a TrP-k fájdalomhoz, a tevékenységek korlátozásához és az életminőség romlásához vezethetnek. A száraz tűszúrás (DN) egyre népszerűbb a TrP-k kezelése a fizioterápiában. Klinikai hatásai azonban mechanikailag még mindig kevéssé ismertek, neurofiziológiai hatásait pedig kevéssé vizsgálták.

A tanulmány elsődleges célja egy nagyobb léptékű tanulmány megvalósíthatóságának meghatározása.

Ennek a tanulmánynak a másodlagos célja a krónikus, nem traumás vállfájdalmakban szenvedő betegek infraspinatus izom TrP-jére történő alkalmazásakor feltárni a DN és a hamis tűszúrás azonnali neurofiziológiai, biomechanikai és klinikai hatásait.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszertan

Ebben a randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban húsz krónikus, nem traumás vállfájdalomban szenvedő, infraspinatus TrP-vel rendelkező felnőttet vesznek fel a megállapított kritériumok szerint. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport (n = 10) kap DN-t az infraspinatus TrP-ben, és egy másik csoport (n = 10), amely áltűzést kap.

Toborzási stratégiák

A toborzás plakátokon történik, amelyeket a Sherbrooke Egyetem Orvostudományi és Egészségtudományi Karának hirdetőtábláin, valamint a régió fizioterápiás klinikáin helyeznek el. Az érdeklődők felkérést kapnak, hogy lépjenek kapcsolatba a vizsgálatért felelős kutatási asszisztenssel, hogy ellenőrizzék részvételi jogosultságukat.

Adatgyűjtési eljárás

A kísérleti eljárás a kanadai Sherbrooke-ban, Quebecben, az Öregedés Kutatóközpontjában található laboratóriumban zajlik majd. Érkezéskor az egyéneket egy kutatási asszisztens fogadja. A TrP jelenlétének ellenőrzését az infraspinatusban a részvételi jogosultság megerősítése érdekében a TrP-k azonosításában és a DN alkalmazásában több mint 20 éves tapasztalattal rendelkező gyógytornász végzi el az alábbi eljárás szerint: A résztvevőket megkérjük. kezelőasztalon fekvő oldalfekvésben és tünetmentes oldalon feküdni. A felkar egy előttük elhelyezett dobozon lesz megtámasztva, így az izmok ellazulhatnak, de a kar a és enyhe vízszintes addukcióba kerül, hogy az infraspinatus izom rostjait enyhén megnyújtsa. A feszes izomszalag azonosítására lapos ujjakkal és a rostokra merőlegesen végzett kézi tapintással történik. Miután azonosított egy feszes izomsávot, a gyógytornász ezen a sávon belül megkeresi a kontrakciós csomópontot, nevezetesen a TrP-t. Miután azonosította ezt a TrP-t egy nem mérgező fekete Sharpie ceruzával, ellenőrizni fogja a pácienssel, hogy ennek a TrP-nek az összenyomása helyi vagy utalt fájdalmat reprodukál. Ennek a fájdalomnak meg kell felelnie az infraspinatus által ismert fájdalommintáknak Simons és Travell (1999) szerint, és meg kell reprodukálnia a páciens által ismert fájdalmat. Ennek a fájdalomnak a vizuális analóg skálán (VAS) legalább 1/10 intenzitásúnak kell lennie. A nem jogosult résztvevők tanácsokat kapnak a gyógytornásztól, valamint az állapotukhoz kapcsolódó gyakorlatok receptjét, valamint azon gyógytornászok listáját, akikkel konzultálhatnak.

A kutatási asszisztens elmagyarázza a kiválasztott résztvevőknek a projekt jellegét, megbizonyosodik arról, hogy a résztvevőknek nincs ellenjavallata DN és/vagy transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) vizsgálat elvégzésére, és írásos beleegyezést kap. A résztvevők ezt követően kitöltenek egy kérdőívet, amelyet az orvosi alapinformációk gyűjtésére használnak.

Beavatkozás (DN és színlelt)

A DN-t szakképzett, a technikában jártas klinikus végzi. Elmagyarázza a beavatkozás célját, és áttekinti a DN ellenjavallatait és óvintézkedéseit, hogy az eljárás biztonságos legyen. Az alkalmazott technikát a l'Ordre professionnel de la physiotherapie du Québec (OPPQ) ajánlja. A klinikus egy steril eldobható akupunktúrás tűt szúr be, OPTIMED (nem szilikon), 40 mm x 0,30 kaliber. A tű iránya enyhén ferde lesz, közvetlenül a TrP-ben és az izomrostok irányában. Rángulás kialakulása várható, szükség esetén a tű csúsztatásával és forgásával lehet elérni ezt a hatást. A tűt a rándulás után eltávolítják. Ugyanezt az eljárást alkalmazzák a hamis csoportnál is, azzal a különbséggel, hogy a tűt a bőr alatti szinten, a felületes zsírszövetek mélyén szúrják be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyoldali, krónikus, nem traumás vállfájdalom (VAS ≥ 2/10; >3 hónap)
  2. Lokalizált fájdalom a váll régiójában vagy az infraspinatus területe szerint utalva (Travell és Simons, 1999)
  3. Tapintható csomó jelenléte egy feszes izomszalagban, amely reprodukálja a beteg fájdalmát

Kizárási kritériumok:

  1. Rák vagy áttétek a medence feletti szervekben vagy szövetekben (<5 év)
  2. Vállkapszulitisz
  3. Váll-, mellkas- vagy mastectomiás műtétek
  4. Vállcsont törés (< 6 hónap)
  5. C4-C5 vagy C6 radiculopathia
  6. Csontritkulás vagy az infraspinus fossa túlzott sorvadása (infraspinatus <10 mm)
  7. Testtömegindex (BMI) > 28

Kizárás (TMS biztonság):

  1. Terhes nő
  2. Neurológiai, pszichiátriai vagy epilepsziás állapotok
  3. Az implantátumok (pl. Neurostimulátor, pacemaker, agyi aneurizma klip, csavar vagy lemez), fém idegen test a szemben
  4. Fejsérülés eszméletvesztéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz tűzés (DN)
Intramuszkuláris behelyezés
OPTIMED 40 mm x 0,3 mm-es akupunktúrás tű intramuszkuláris beszúrása az infraspinatus izom trigger pontjába
Sham Comparator: Áltűzés (SN)
Intradermális behelyezés
OPTIMED 40 mm x 0,3 mm-es akupunktúrás tű intradermális beszúrása az infraspinatus régió fölé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
A résztvevők átlagos száma havonta
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
Kizárási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
A vizsgálatból a jogosultsági kritériumok miatt kizárt résztvevők száma (pl. túl keskenyek, világosak)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
Elutasítási arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
A részvételt megtagadó résztvevők száma (pl. félelem a tűtől, félelem a koponyán keresztüli mágneses stimulációtól)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hónap
Visszatartási mérték
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 24 órával azt követően
A veszteségek száma nyomon követéskor
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 24 órával azt követően
Az eljárás időtartama
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 24 órával azt követően
Résztvevőnként átlagosan szükséges idő (teszt és beavatkozás)
Kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 24 órával azt követően
Az eljárás biztonsága: káros hatások
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után 24 órával a kezelést követően
Az esetleges káros hatások felsorolása
Közvetlenül a beavatkozás után 24 órával a kezelést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infraspinatus corticospinalis ingerlékenysége
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után
Neuronavigációs eszközhöz csatlakoztatott koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) tesztelve, amelyet az aktív motoros küszöb jellemez, és a stimulátor maximális teljesítményének százalékában fejezik ki
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után
Glenohumeralis artrokinematika
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után
A rögzített képek ultrahangos képalkotással (GE Logiq-e; lineáris tömb 5-12 MHz) 0°-os és 30°-os külső elforgatással készülnek. A cm-ben megadott mérések a következőket tartalmazták: 1) szubakromiális tér (a humerus fej helyzete az acromionhoz képest); 2) a humerus fej anteroposterior helyzete a glenoidhoz képest.
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után
Nyomásos fájdalom észlelhető
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után
Algométerrel nyertük (közvetlenül a TrP-re alkalmazva; három mérés átlaga 30 másodpercnél. intervallum), amelyet a kellemetlen érzés küszöbértéke jellemez, és kg-ban van kifejezve.
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás

3
Iratkozz fel