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정서적 자극에 대한 반응의 구강 옥시토신 조절

2020년 3월 27일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

건강한 남성의 정서 자극에 대한 경구 옥시토신 조절 뇌 및 행동 반응

이 연구의 주요 목표는 경구 투여된 옥시토신(24IU)이 기초(감정적 장면) 및 고차원(얼굴 자극) 감정 처리 동안 긍정적 및 부정적 원자가 자극에 대한 신경 및 행동 반응을 조절할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 이전 연구에서 비강 내 투여된 옥시토신의 신경 및 사회적 인지 효과를 모두 보고했지만, 기능적 효과가 뇌에 직접 들어가는 펩티드에 의해 매개되는지 또는 간접적으로 말초 농도를 상승시키는지 여부는 불분명합니다. 연구자들은 증가된 말초 옥시토신 농도의 유사한 패턴을 생성하지만 뇌로 직접 들어갈 가능성이 없는 한 가지 방법은 펩티드를 혀로 투여하는 것이라고 가정합니다. 현재 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 연구에서 80명의 건강한 남성 피험자를 모집하여 옥시토신(24IU) 또는 위약 대조군을 구강(설측)으로 투여합니다. 치료 후 45분이 지나면 피험자는 fMRI 스캐닝 동안 얼굴 감정 및 감정 장면 처리 작업을 모두 완료해야 합니다. 작업 후 피험자는 MRI 획득 중에 제시된 동일한 감정적 얼굴 및 장면 자극에 대한 원자가, 강도 및 각성 반응을 평가해야 합니다. 혈액 샘플은 옥시토신 혈중 농도를 평가하기 위해 구강 치료 개입 전후 30분에 채취됩니다. 모든 피험자는 성격 특성 및 기분 측면에서 가능한 치료 전 교란 요인을 통제하기 위해 치료 전에 다양한 설문지를 작성해야 합니다. Beck Depression Inventory II(BDI), Autism Spectrum Quotient(ASQ), Liebowitz Social Anxiety Scale(LSAS) ), STAI(State-Trait Anxiety Inventory), CTQ(Childhood Trauma Questionnaire), SRS-2(Second Version of Social Responsiveness Scale) 및 IRI(Interpersonal Reactivity Index) 등이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610054
        • 모병
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 뇌 손상의 역사
  • 머리 외상
  • 물질 남용
  • 약물
  • fMRI 금기 사항(예: 금속 임플란트)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 옥시토신
경구용 옥시토신(24 IU)
의약품: 구강 옥시토신
옥시토신(24 국제 단위) 경구 투여
위약 비교기: 경구 위약
경구 위약(활성 약제를 제외한 동일한 성분)
의약품: 경구 위약
경구 위약 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태스크 fMRI로 평가한 바와 같이, 옥시토신의 경구 옥시토신 투여가 양성 및 음성 원자가 감정 얼굴에 대한 신경 반응에 미치는 영향
기간: 시술 후 45~90분
치료(옥시토신, 위약) x 감정(행복, 중립, 분노, 공포) ANOVA 및 치료 간의 감정 특이적 비교에 의한 옥시토신의 경구 투여와 위약 사이의 전체 뇌 수준에서 기능적 MRI로 평가된 신경 활성화의 비교 여러 떼. 우리는 비강내 투여 후 보고된 옥시토신 투여의 효과가 주로 말초 농도의 증가를 통해 생성된다면 경구 투여는 감정 및 뇌 보상 처리와 관련된 신경계에 유사한 효과를 생성해야 한다는 가설을 세웠습니다. 반면에 비강내 옥시토신의 효과 중 일부 또는 전부가 뇌에 대한 직접적인 작용을 통해 매개된다면 경구 투여는 효과가 없거나 다른 패턴의 기능적 효과가 나타나야 합니다.
시술 후 45~90분
FMRI로 평가한 긍정적 및 부정적 원자가 장면에 대한 신경 반응에 대한 경구 옥시토신 투여의 효과
기간: 시술 후 45~90분
치료(옥시토신, 위약) x 감정(중립, 양성, 음성) ANOVA 및 치료 그룹 간의 감정별 사후 비교에 의한 옥시토신의 경구 투여와 위약 사이의 전체 뇌 수준에서 기능적 MRI로 평가된 신경 활성화의 비교 . 우리는 비강내 투여 후 보고된 옥시토신 투여의 효과가 주로 말초 농도의 증가를 통해 생성된다면 경구 투여는 감정 및 뇌 보상 처리와 관련된 신경계에 유사한 효과를 생성해야 한다고 가정합니다. 반면에 비강내 옥시토신의 효과 중 일부 또는 전부가 뇌에 대한 직접적인 작용을 통해 매개된다면 경구 투여는 효과가 없거나 다른 패턴의 기능적 효과가 나타나야 합니다.
시술 후 45~90분
구강 옥시토신 투여가 얼굴 감정 및 장면 자극의 행동 평가에 미치는 영향
기간: 시술 후 45~115분
스캔 후 다시 제시된 감정적 얼굴 및 사회적 장면 자극에 대한 원자가, 각성 및 강도(9점 리커트 척도)의 행동 등급 비교는 옥시토신 대 위약 대조군에서 수행될 것입니다. 우리는 비강내 투여 후 보고된 옥시토신 투여의 효과가 주로 말초 농도의 증가를 통해 생성되는 경우 경구 투여가 긍정적 및 부정적 원자가 감정 자극의 행동 평가에 유사한 효과를 생성해야 한다고 가정합니다. 반면에 비강 내 옥시토신의 효과 중 일부 또는 전부가 뇌에 대한 직접적인 작용을 통해 매개되는 경우 경구 투여는 효과가 없거나 다른 패턴의 기능적 효과가 나타나야 합니다.
시술 후 45~115분
옥시토신 경구 투여 후 혈중 옥시토신 농도의 변화
기간: 시술 전 30분, 시술 후 30분
경구 옥시토신 치료 후 기준선으로부터의 혈중 옥시토신 농도 변화는 위약 그룹과 비교하여 평가됩니다. 우리는 경구용 옥시토신이 30분 후에 혈중 옥시토신 농도를 상당히 증가시켜야 한다고 가정합니다.
시술 전 30분, 시술 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 반응/기능적 연결성 변화와 스캔 후 행동 평가 사이의 상관관계
기간: 시술 후 45~115분
신경 반응 변화와 양성 및 음성 원자가 자극의 스캔 후 행동 평가 사이의 상관 관계는 옥시토신 및 위약 그룹 모두에서 Pearson 상관 관계를 사용하여 수행됩니다. 우리는 신경 반응과 행동 평가가 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웁니다.
시술 후 45~115분
양성 및 음성 원자가 자극과 기초 및 경구 투여에 대한 신경 반응/기능적 연결성 사이의 상관관계는 옥시토신의 혈중 농도 변화를 유발했습니다.
기간: 시술 전 30분 ~ 시술 후 90분
양성 및 음성 원자가 자극과 기초 및 경구 투여에 대한 반응으로 신경 반응 사이의 상관관계는 옥시토신의 혈중 농도 변화를 유발했으며 옥시토신 및 위약 그룹 모두에서 Pearson 상관관계를 사용하여 수행될 것입니다. 우리는 감정적 자극에 대한 신경 반응이 기초 및/또는 경구 투여로 유발된 옥시토신 농도와 관련이 있다는 가설을 세웁니다.
시술 전 30분 ~ 시술 후 90분
양성 및 음성 원자가 자극과 기초 및 경구 투여의 행동 평가 사이의 상관 관계는 혈중 옥시토신 농도의 변화를 유발했습니다.
기간: 시술 전 30분 ~ 시술 후 115분
양성 및 음성 원자가 자극의 행동 평가와 기초 및 경구 투여 사이의 상관 관계는 옥시토신 및 위약 그룹 모두에서 Pearson 상관 관계를 사용하여 수행됩니다. 우리는 정서적 자극에 대한 행동 평가가 기저 및/또는 경구 투여 유발 옥시토신 농도와 상관관계가 있다고 가정합니다.
시술 전 30분 ~ 시술 후 115분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Electronic Science and Technology of China

수사관

  • 수석 연구원: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-60

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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