The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Load Distribution in Amputees
2020년 3월 27일 업데이트: Marmara University
The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Stump and Soles Load Distribution in Transtibial Knee Prostheses
Alignment of the prosthesis with the stump is performed through the socket.
Good socket stump fit provides near-normal posture and weight-transfer pattern.
It also ensures that the walk is painless and low-energy.
Recently, studies have been carried out to use 3D printers in socket production.
3D method is accepted as an effective and reliable method in prosthetic socket production.
The purpose of this study is to compare the pressures distrubution in the sockets produced by conventional and 3D scanners and printers in the transtibial amputee.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Marmara University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Unilateral transtibial amputees
설명
Inclusion Criteria:
- Being unilateral transtibial amputation
- To have enough perception level to understand and apply commands
Exclusion Criteria:
- To have orthopedic, neurological, etc. disorder other than amputation that will affect posture or gait
- The presence of pain that will affect the posture or walking pattern
- Wound / tenderness on the stump
- Visual impairment that will affect the posture or gait pattern
- Use of any assistive device (walking stick, canary, etc.) during walking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group 1
Unilateral transtibial amputees using conventinional manufactured socket
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Presssure disturubition will be measured in conventional manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
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Group 2
Unilateral transtibial amputees using 3D manufactured socket
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Presssure disturubition will be measured in 3D manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
기간: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of load distrubution on stump in 3D manufactured socket
기간: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket sensories during walking.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
기간: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Measurement of load distrubution on stump in 3D-manufactured socket
기간: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
기간: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
기간: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
기간: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
기간: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: yasar tatar, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dou P, Jia X, Suo S, Wang R, Zhang M. Pressure distribution at the stump/socket interface in transtibial amputees during walking on stairs, slope and non-flat road. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Dec;21(10):1067-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.06.004. Epub 2006 Aug 17.
- Jia X, Suo S, Meng F, Wang R. Effects of alignment on interface pressure for transtibial amputee during walking. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Nov;3(6):339-43. doi: 10.1080/17483100802044634.
- Xiaohong J, Xiaobing L, Peng D, Ming Z. The Influence of Dynamic Trans-tibial Prosthetic Alignment on Standing Plantar Foot Pressure. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2005;2005:6916-8. doi: 10.1109/IEMBS.2005.1616096.
- Lee VS, Solomonidis SE, Spence WD. Stump-socket interface pressure as an aid to socket design in prostheses for trans-femoral amputees--a preliminary study. Proc Inst Mech Eng H. 1997;211(2):167-80. doi: 10.1243/0954411971534287.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2019.359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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