The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Load Distribution in Amputees
27 de março de 2020 atualizado por: Marmara University
The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Stump and Soles Load Distribution in Transtibial Knee Prostheses
Alignment of the prosthesis with the stump is performed through the socket.
Good socket stump fit provides near-normal posture and weight-transfer pattern.
It also ensures that the walk is painless and low-energy.
Recently, studies have been carried out to use 3D printers in socket production.
3D method is accepted as an effective and reliable method in prosthetic socket production.
The purpose of this study is to compare the pressures distrubution in the sockets produced by conventional and 3D scanners and printers in the transtibial amputee.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Unilateral transtibial amputees
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being unilateral transtibial amputation
- To have enough perception level to understand and apply commands
Exclusion Criteria:
- To have orthopedic, neurological, etc. disorder other than amputation that will affect posture or gait
- The presence of pain that will affect the posture or walking pattern
- Wound / tenderness on the stump
- Visual impairment that will affect the posture or gait pattern
- Use of any assistive device (walking stick, canary, etc.) during walking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Group 1
Unilateral transtibial amputees using conventinional manufactured socket
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Presssure disturubition will be measured in conventional manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
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Group 2
Unilateral transtibial amputees using 3D manufactured socket
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Presssure disturubition will be measured in 3D manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Prazo: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of load distrubution on stump in 3D manufactured socket
Prazo: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket sensories during walking.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Prazo: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
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Measurement of load distrubution on stump in 3D-manufactured socket
Prazo: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Prazo: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Prazo: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Prazo: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Prazo: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
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Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yasar tatar, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dou P, Jia X, Suo S, Wang R, Zhang M. Pressure distribution at the stump/socket interface in transtibial amputees during walking on stairs, slope and non-flat road. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Dec;21(10):1067-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.06.004. Epub 2006 Aug 17.
- Jia X, Suo S, Meng F, Wang R. Effects of alignment on interface pressure for transtibial amputee during walking. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Nov;3(6):339-43. doi: 10.1080/17483100802044634.
- Xiaohong J, Xiaobing L, Peng D, Ming Z. The Influence of Dynamic Trans-tibial Prosthetic Alignment on Standing Plantar Foot Pressure. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2005;2005:6916-8. doi: 10.1109/IEMBS.2005.1616096.
- Lee VS, Solomonidis SE, Spence WD. Stump-socket interface pressure as an aid to socket design in prostheses for trans-femoral amputees--a preliminary study. Proc Inst Mech Eng H. 1997;211(2):167-80. doi: 10.1243/0954411971534287.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09.2019.359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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