The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Load Distribution in Amputees
27. března 2020 aktualizováno: Marmara University
The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Stump and Soles Load Distribution in Transtibial Knee Prostheses
Alignment of the prosthesis with the stump is performed through the socket.
Good socket stump fit provides near-normal posture and weight-transfer pattern.
It also ensures that the walk is painless and low-energy.
Recently, studies have been carried out to use 3D printers in socket production.
3D method is accepted as an effective and reliable method in prosthetic socket production.
The purpose of this study is to compare the pressures distrubution in the sockets produced by conventional and 3D scanners and printers in the transtibial amputee.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Unilateral transtibial amputees
Popis
Inclusion Criteria:
- Being unilateral transtibial amputation
- To have enough perception level to understand and apply commands
Exclusion Criteria:
- To have orthopedic, neurological, etc. disorder other than amputation that will affect posture or gait
- The presence of pain that will affect the posture or walking pattern
- Wound / tenderness on the stump
- Visual impairment that will affect the posture or gait pattern
- Use of any assistive device (walking stick, canary, etc.) during walking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Unilateral transtibial amputees using conventinional manufactured socket
|
Presssure disturubition will be measured in conventional manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
|
|
Group 2
Unilateral transtibial amputees using 3D manufactured socket
|
Presssure disturubition will be measured in 3D manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Časové okno: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of load distrubution on stump in 3D manufactured socket
Časové okno: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket sensories during walking.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Časové okno: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
|
Measurement of load distrubution on stump in 3D-manufactured socket
Časové okno: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Časové okno: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Časové okno: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Časové okno: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Časové okno: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yasar tatar, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dou P, Jia X, Suo S, Wang R, Zhang M. Pressure distribution at the stump/socket interface in transtibial amputees during walking on stairs, slope and non-flat road. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Dec;21(10):1067-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.06.004. Epub 2006 Aug 17.
- Jia X, Suo S, Meng F, Wang R. Effects of alignment on interface pressure for transtibial amputee during walking. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Nov;3(6):339-43. doi: 10.1080/17483100802044634.
- Xiaohong J, Xiaobing L, Peng D, Ming Z. The Influence of Dynamic Trans-tibial Prosthetic Alignment on Standing Plantar Foot Pressure. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2005;2005:6916-8. doi: 10.1109/IEMBS.2005.1616096.
- Lee VS, Solomonidis SE, Spence WD. Stump-socket interface pressure as an aid to socket design in prostheses for trans-femoral amputees--a preliminary study. Proc Inst Mech Eng H. 1997;211(2):167-80. doi: 10.1243/0954411971534287.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
10. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2019.359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na conventional manufactured socket
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)