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The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Load Distribution in Amputees

27. März 2020 aktualisiert von: Marmara University

The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Stump and Soles Load Distribution in Transtibial Knee Prostheses

Alignment of the prosthesis with the stump is performed through the socket. Good socket stump fit provides near-normal posture and weight-transfer pattern. It also ensures that the walk is painless and low-energy. Recently, studies have been carried out to use 3D printers in socket production. 3D method is accepted as an effective and reliable method in prosthetic socket production. The purpose of this study is to compare the pressures distrubution in the sockets produced by conventional and 3D scanners and printers in the transtibial amputee.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unilateral transtibial amputees

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Being unilateral transtibial amputation
  • To have enough perception level to understand and apply commands

Exclusion Criteria:

  • To have orthopedic, neurological, etc. disorder other than amputation that will affect posture or gait
  • The presence of pain that will affect the posture or walking pattern
  • Wound / tenderness on the stump
  • Visual impairment that will affect the posture or gait pattern
  • Use of any assistive device (walking stick, canary, etc.) during walking

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group 1
Unilateral transtibial amputees using conventinional manufactured socket
Sonstiges: conventional manufactured socket
Presssure disturubition will be measured in conventional manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
Group 2
Unilateral transtibial amputees using 3D manufactured socket
Sonstiges: 3D manufactured socket
Presssure disturubition will be measured in 3D manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Zeitfenster: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking.
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
Measurement of load distrubution on stump in 3D manufactured socket
Zeitfenster: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket sensories during walking.
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Zeitfenster: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
Measurement of load distrubution on stump in 3D-manufactured socket
Zeitfenster: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Zeitfenster: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Zeitfenster: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Zeitfenster: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Zeitfenster: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienleiter: yasar tatar, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2019.359

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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