The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Load Distribution in Amputees
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Marmara University
The Effect of Different Measurement-manufacturing Techniques on Stump and Soles Load Distribution in Transtibial Knee Prostheses
Alignment of the prosthesis with the stump is performed through the socket.
Good socket stump fit provides near-normal posture and weight-transfer pattern.
It also ensures that the walk is painless and low-energy.
Recently, studies have been carried out to use 3D printers in socket production.
3D method is accepted as an effective and reliable method in prosthetic socket production.
The purpose of this study is to compare the pressures distrubution in the sockets produced by conventional and 3D scanners and printers in the transtibial amputee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Unilateral transtibial amputees
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being unilateral transtibial amputation
- To have enough perception level to understand and apply commands
Exclusion Criteria:
- To have orthopedic, neurological, etc. disorder other than amputation that will affect posture or gait
- The presence of pain that will affect the posture or walking pattern
- Wound / tenderness on the stump
- Visual impairment that will affect the posture or gait pattern
- Use of any assistive device (walking stick, canary, etc.) during walking
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1
Unilateral transtibial amputees using conventinional manufactured socket
|
Presssure disturubition will be measured in conventional manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
|
|
Group 2
Unilateral transtibial amputees using 3D manufactured socket
|
Presssure disturubition will be measured in 3D manufactured socket during walking and stairing up and down activities in unilateral transtibial amputees
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Aikaikkuna: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of load distrubution on stump in 3D manufactured socket
Aikaikkuna: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket sensories during walking.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of load distrubution on stump in conventional manufactured socket
Aikaikkuna: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs.
|
|
Measurement of load distrubution on stump in 3D-manufactured socket
Aikaikkuna: Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Change from load distrubution (mmHg/N/Kg) on stump will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Aikaikkuna: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Aikaikkuna: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during walking
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during walking
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in conventional manufactured socket
Aikaikkuna: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
|
Measurement of sole load distrubution (mmHg/N/Kg) in 3D-manufactured socket
Aikaikkuna: Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-scan sensories during climbing up and down stairs
|
Change from sole load distrubution (mmHg/N/Kg) will be measured with F-socket film sensories during climbing up and down stairs
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: yasar tatar, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dou P, Jia X, Suo S, Wang R, Zhang M. Pressure distribution at the stump/socket interface in transtibial amputees during walking on stairs, slope and non-flat road. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2006 Dec;21(10):1067-73. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2006.06.004. Epub 2006 Aug 17.
- Jia X, Suo S, Meng F, Wang R. Effects of alignment on interface pressure for transtibial amputee during walking. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Nov;3(6):339-43. doi: 10.1080/17483100802044634.
- Xiaohong J, Xiaobing L, Peng D, Ming Z. The Influence of Dynamic Trans-tibial Prosthetic Alignment on Standing Plantar Foot Pressure. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2005;2005:6916-8. doi: 10.1109/IEMBS.2005.1616096.
- Lee VS, Solomonidis SE, Spence WD. Stump-socket interface pressure as an aid to socket design in prostheses for trans-femoral amputees--a preliminary study. Proc Inst Mech Eng H. 1997;211(2):167-80. doi: 10.1243/0954411971534287.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2019.359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .