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이중 항생제 페이스트 제거가 수술 후 통증에 미치는 영향

2020년 4월 5일 업데이트: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

근관내 약물로서 이중 항생제 페이스트 제거 방법이 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험

이중 항생제 페이스트 도포 후 괴사성 치수가 있는 환자를 모집하여 그룹(XP Endo Finisher 파일), 그룹(수동 초음파 세척) 및 그룹(측면 벤트 바늘이 있는 기존 주사기 세척)에 배정하여 근관내 약물을 제거하고 수술 후 통증을 기록합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 기준에 적합한 것으로 확인된 환자를 모집하고 이중 항생제 페이스트를 운하 내부에 삽입합니다. 7일 후, 환자는 XP-Endo Finisher 파일, 수동 초음파 관주(PUI) 및 측면 벤트 바늘을 사용한 기존 주사기 관주를 사용하여 근관내 약물 제거에 무작위로 배정됩니다.

방문 후 환자는 주어진 시트에 Visual Analog Scale로 수술 후 통증을 기록하도록 요청받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Minya, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 자유로운 환자.
  • 20-50세 사이의 환자 연령.
  • 양성.
  • 열 또는 전기 치수 검사로 표시된 괴사 치수.
  • 치아의 이전 근관 치료의 병력이 없습니다.
  • 적절한 격리를 위한 충분한 크라운 구조.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 의학적으로 손상된 환자
  • 영향을 받은 치아의 이전 근관 치료.
  • 중요한 치수로 진단된 치아.
  • 치주낭 깊이가 3mm 이상인 치아.
  • 비정상적인 해부학적 구조 또는 석회화된 운하가 있는 치아.
  • 뼈 수준 아래에 우식이 있는 치아(수복 불가능한 치아).
  • 끝이 열린 미성숙 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: XP-endo 피니셔 파일
XP-endo Finisher file로 이중항균제 근관내 약물 제거
XP-endo 피니셔 줄(FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, 스위스). 파일은 이중 항생제 페이스트를 제거할 때 신경치료 모터 X-Smart(Dentsply Sirona, Ballaigues, Switzerland)와 함께 사용됩니다.
실험적: Irrisafe 초음파 팁
수동 초음파 세척으로 이중 항생제 페이스트 근관내 약물 제거
IrriSafe 초음파 팁(Acteon, 프랑스)을 사용한 수동 초음파 세척(PUI), 이중 항생제 페이스트 제거 시 초음파 장치(Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, 프랑스)로 구동됩니다.
다른 이름들:
  • 수동적인 초음파 관개
활성 비교기: 사이드 벤트 바늘
기존의 주사기 세척으로 이중 항생제 페이스트 근관내 약물 제거
이중 항생제 페이스트 제거 시 측면 배출 바늘(인도 프라임 덴트)을 사용하는 기존 주사기 세척
다른 이름들:
  • 기존의 주사기 관개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 변화(Visual Analogue Scale)
기간: 4,24,48,72 및 96시간에 인트랩포인트
숫자(0-10)
4,24,48,72 및 96시간에 인트랩포인트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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