Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fjernelse af dobbelt antibiotikapasta på postoperativ smerte

5. april 2020 opdateret af: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Indflydelse af forskellige metoder til fjernelse af dobbelt antibiotikapasta som intracanal medicin på postoperative smerter: et randomiseret klinisk forsøg

Rekrutterede patienter med nekrotisk pulp efter påføring af dobbelt antibiotikapasta tildeles gruppe (XP Endo Finisher-fil) og gruppe (passiv ultralydsskylning) og gruppe (konventionel sprøjteskylning med sideventileret kanyle) for at fjerne intracanal medicin og registrere postoperative smerter efterfølgende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskeren vil rekruttere patienter, der er fundet berettigede til kriterierne, dobbelt antibiotikapasta vil blive indsat inde i kanalerne. Efter 7 dage vil patienterne blive tilfældigt tildelt enten fjernelse af intracanal medicin ved hjælp af XP-Endo Finisher-filen, passiv ultralydsskylning (PUI) og konventionel sprøjteskylning med sideventileret kanyle.

Efter besøget vil patienterne blive bedt om at registrere postoperativ smerte ved hjælp af Visual Analog Scale) på et givet ark

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter.
  • Patientens alder mellem 20-50 år.
  • Begge køn.
  • Nekrotisk pulp som angivet ved termisk eller elektrisk pulptest.
  • Ingen historie med tidligere endodontisk behandling af tanden.
  • Tilstrækkelig kronestruktur til tilstrækkelig isolation.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Medicinsk kompromitterede patienter
  • Tidligere endodontisk behandling af den berørte tand.
  • Tænder diagnosticeret med vital pulpa.
  • Tænder med periodontal lomme mere end 3 mm dyb.
  • Tænder med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
  • Tænder med caries under knogleniveauet (ikke-genoprettelig tand).
  • Umodne tænder med åbne spidser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: XP-endo Finisher-fil
fjernelse af dobbelt antibiotikapasta intracanal medicin med XP-endo Finisher-fil
Enhed: dobbelt antibiotikapasta med XP-endo Finisher-fil
XP-endo Finisher-filer (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz). fil vil blive brugt med en endodontisk motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz) til fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta
Eksperimentel: Irrisafe ultralydsspids
fjernelse af dobbelt antibiotikapasta intracanal medicin med passiv ultralydsskylning
Enhed: dobbelt antibiotikapasta med Irrisafe Ultrasonic tip
passiv ultralydsirrigation (PUI) med en IrriSafe Ultrasonic tip (Acteon, Frankrig), som vil blive drevet af en ultralydsenhed (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrig) til fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta
Andre navne:
  • passiv ultralydsvanding
Aktiv komparator: sideventileret nål
fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta intracanal medicin med konventionel sprøjteskylning
Enhed: dobbelt antibiotikapasta med sideventileret nål
konventionel sprøjteskylning med sideventileret nål (prime Dent, Indien) til fjernelse af dobbelt antibiotisk pasta
Andre navne:
  • konventionel sprøjtevanding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Inrappointment ved 4,24,48,72 og 96 timer
Numerisk (0-10)
Inrappointment ved 4,24,48,72 og 96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studiestol: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virkningerne af elementerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner