Efecto de la eliminación de la pasta antibiótica doble en el dolor posoperatorio
5 de abril de 2020 actualizado por: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Influencia de los diferentes métodos de eliminación de la pasta antibiótica doble como medicación intracanal en el dolor posoperatorio: un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes reclutados con pulpa necrótica después de la aplicación de pasta antibiótica doble se asignan al grupo (archivo XP Endo Finisher) y al grupo (irrigación ultrasónica pasiva) y al grupo (irrigación con jeringa convencional con aguja con ventilación lateral) para retirar la medicación intracanal y registrar el dolor postoperatorio después.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El investigador reclutará a los pacientes que cumplan con los criterios, se insertará una pasta antibiótica doble dentro de los canales. Después de 7 días, los pacientes serán asignados aleatoriamente a la eliminación de la medicación intracanal utilizando la lima XP-Endo Finisher, la irrigación ultrasónica pasiva (PUI) y la irrigación con jeringa convencional con aguja con ventilación lateral.
Después de la visita, se les pedirá a los pacientes que registren el dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual) en una hoja dada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente libres.
- Edad del paciente entre 20-50 años.
- Ambos sexos.
- Pulpa necrótica según lo indicado por pruebas pulpares térmicas o eléctricas.
- Sin antecedentes de tratamiento endodóntico previo del diente.
- Suficiente estructura de copa para un adecuado aislamiento.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes médicamente comprometidos
- Terapia endodóntica previa del diente afectado.
- Dientes diagnosticados con pulpa vital.
- Dientes con bolsa periodontal de más de 3 mm de profundidad.
- Dientes con anatomía anormal o canales calcificados.
- Dientes con caries por debajo del nivel óseo (diente no restaurable).
- Dientes inmaduros con ápices abiertos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Archivo de la acabadora XP-endo
Eliminación de la medicación intracanal de pasta antibiótica doble con la lima XP-endo Finisher
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Archivos XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Suiza).
la lima se utilizará con un motor de endodoncia X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suiza) en la eliminación de la pasta antibiótica doble
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Experimental: Punta ultrasónica Irrisafe
eliminación de la medicación intracanal de pasta antibiótica doble con irrigación ultrasónica pasiva
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irrigación ultrasónica pasiva (PUI) con puntas ultrasónicas IrriSafe (Acteon, Francia), que será impulsada por un dispositivo ultrasónico (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francia) en la eliminación de la pasta antibiótica doble
Otros nombres:
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Comparador activo: aguja con ventilación lateral
eliminación de la medicación intracanal de pasta antibiótica doble con irrigación con jeringa convencional
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Irrigación con jeringa convencional con aguja con ventilación lateral (prime Dent, India) en la eliminación de pasta antibiótica doble
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el dolor postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Intrapunto a las 4, 24, 48, 72 y 96 horas
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Numérico (0-10)
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Intrapunto a las 4, 24, 48, 72 y 96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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