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Wirkung der Entfernung von doppelter Antibiotika-Paste auf postoperative Schmerzen

5. April 2020 aktualisiert von: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Einfluss verschiedener Methoden zur Entfernung von doppelter Antibiotika-Paste als intrakanalale Medikation auf postoperative Schmerzen: eine randomisierte klinische Studie

Rekrutierte Patienten mit nekrotischer Pulpa nach Anwendung von doppelter antibiotischer Paste werden einer Gruppe (XP Endo Finisher-Feile) und einer Gruppe (passive Ultraschallspülung) und einer Gruppe (herkömmliche Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel) zugeordnet, um intrakanalale Medikamente zu entfernen und postoperative Schmerzen danach aufzuzeichnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Prüfarzt wird Patienten rekrutieren, die für die Kriterien geeignet sind, doppelte antibiotische Paste wird in die Kanäle eingeführt. Nach 7 Tagen werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder der Entfernung der intrakanalen Medikation mit der XP-Endo Finisher Feile, der passiven Ultraschallspülung (PUI) und der konventionellen Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel zugewiesen.

Nach dem Besuch werden die Patienten gebeten, die postoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala auf einem vorgegebenen Blatt zu notieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinfreie Patienten.
  • Alter des Patienten zwischen 20-50 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Nekrotische Pulpa, wie durch thermische oder elektrische Pulpentests angezeigt.
  • Keine vorherige endodontische Behandlung des Zahns in der Vorgeschichte.
  • Ausreichende Kronenstruktur für eine ausreichende Isolierung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Vorherige endodontische Therapie des betroffenen Zahns.
  • Zähne mit vitaler Pulpa diagnostiziert.
  • Zähne mit Parodontaltaschen von mehr als 3 mm Tiefe.
  • Zähne mit abnormaler Anatomie oder verkalkten Kanälen.
  • Zähne mit Karies unterhalb des Knochenniveaus (nicht wiederherstellbarer Zahn).
  • Unreife Zähne mit offenen Spitzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: XP-endo Finisher-Datei
Entfernung der doppelten Antibiotikapaste intrakanalale Medikation mit XP-endo Finisher-Feile
Gerät: doppelt antibiotische Paste mit XP-endo Finisher Feile
XP-endo Finisher Feilen (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Schweiz). Feile wird mit einem Endodontie-Motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Schweiz) zur Entfernung von doppelt antibiotischer Paste verwendet
Experimental: Irrisafe Ultraschallspitze
Entfernung der intrakanalalen Medikation mit doppelter antibiotischer Paste mit passiver Ultraschallspülung
Gerät: doppelt antibiotische Paste mit Irrisafe Ultraschallspitze
passive Ultraschallspülung (PUI) mit IrriSafe-Ultraschallspitzen (Acteon, Frankreich), die von einem Ultraschallgerät (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankreich) zur Entfernung von doppelt antibiotischer Paste angetrieben werden
Andere Namen:
  • passive Ultraschallspülung
Aktiver Komparator: seitlich belüftete Nadel
Entfernung der intrakanalalen Medikation mit doppelter Antibiotikapaste mit herkömmlicher Spritzenspülung
Gerät: doppelt antibiotische Paste mit seitlich belüfteter Nadel
Herkömmliche Spritzenspülung mit seitlich belüfteter Nadel (Prime Dent, Indien) zur Entfernung von doppelt antibiotischer Paste
Andere Namen:
  • herkömmliche Spritzenspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung postoperativer Schmerzen (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Intrappointment bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden
Numerisch (0-10)
Intrappointment bei 4, 24, 48, 72 und 96 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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