Effekt av fjerning av dobbel antibiotikapasta på postoperativ smerte
5. april 2020 oppdatert av: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Påvirkning av ulike metoder for fjerning av dobbel antibiotikapasta som intrakanalmedisin på postoperativ smerte: en randomisert klinisk studie
Rekrutterte pasienter med nekrotisk pulpa etter påføring av dobbel antibiotikapasta tildeles gruppe (XP Endo Finisher-fil) og gruppe (Passiv ultralydskylling) og gruppe (konvensjonell sprøyteskylling med sideventilert nål) for å fjerne intrakanal medisin og registrere postoperativ smerte etterpå.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utforskeren vil rekruttere pasienter som er funnet kvalifisert til kriteriene, dobbel antibiotikapasta vil bli satt inn inne i kanalene. Etter 7 dager vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten fjerning av intrakanal medisin ved hjelp av XP-Endo Finisher-filen, passiv ultralydskylling (PUI) og konvensjonell sprøyteskylling med sideventilert nål.
Etter besøket vil pasientene bli bedt om å registrere postoperativ smerte ved hjelp av Visual Analog Scale) i et gitt ark
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie pasienter.
- Pasientens alder mellom 20-50 år.
- Begge kjønn.
- Nekrotisk masse som indikert ved termisk eller elektrisk massetesting.
- Ingen historie med tidligere endodontisk behandling av tannen.
- Nok kronestruktur for tilstrekkelig isolasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Medisinsk kompromitterte pasienter
- Tidligere endodontisk terapi av den berørte tannen.
- Tenner diagnostisert med vital pulpa.
- Tenner med periodontal lomme mer enn 3 mm dyp.
- Tenner med unormal anatomi eller forkalkede kanaler.
- Tenner med karies under bennivået (ikke-restituerbar tann).
- Umodne tenner med åpne topper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: XP-endo Finisher-fil
fjerning av dobbel antibiotikapasta intrakanal medisin med XP-endo Finisher-fil
|
XP-endo Finisher-filer (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveits).
filen vil bli brukt med en endodontisk motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Sveits) for å fjerne dobbel antibiotikapasta
|
|
Eksperimentell: Irrisafe ultralydspiss
fjerning av dobbel antibiotikapasta intrakanal medisin med passiv ultralydskylling
|
passiv ultralyd vanning (PUI) med en IrriSafe Ultrasonic tips (Acteon, Frankrike), som vil bli drevet av en ultralyd enhet (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrike) for å fjerne dobbel antibiotikapasta
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: sideventilert nål
fjerning av dobbel antibiotikapasta intrakanal medisin med konvensjonell sprøytevanning
|
konvensjonell sprøyteskylling med sideventilert nål (prime Dent, India) for fjerning av dobbel antibiotikapasta
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i postoperativ smerte (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer
|
Numerisk (0-10)
|
Inntreff på 4,24,48,72 og 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .