Влияние удаления пасты с двойным антибиотиком на послеоперационную боль
5 апреля 2020 г. обновлено: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Влияние различных методов удаления пасты с двойным антибиотиком в качестве внутриканального препарата на послеоперационную боль: рандомизированное клиническое исследование
Набранные пациенты с некротизированной пульпой после применения пасты с двойным антибиотиком распределяются на группу (файл XP Endo Finisher) и группу (пассивная ультразвуковая ирригация) и группу (обычная шприцевая ирригация иглой с боковым вентилированием) для удаления внутриканального препарата и регистрации послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователь будет набирать пациентов, соответствующих критериям, в каналы будет вставлена двойная паста с антибиотиками. Через 7 дней пациенты будут случайным образом распределены для удаления внутриканального лекарства с использованием файла XP-Endo Finisher, пассивного ультразвукового орошения (PUI) и обычного орошения шприцем с иглой с боковым вентиляцией.
После визита пациентов попросят записать послеоперационную боль по визуальной аналоговой шкале на данном листе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободные от медицины пациенты.
- Возраст пациента от 20 до 50 лет.
- Оба пола.
- Некротизированная пульпа по данным термического или электрического исследования пульпы.
- Отсутствие в анамнезе предшествующего эндодонтического лечения зуба.
- Достаточная структура кроны для адекватной изоляции.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Медицински скомпрометированные пациенты
- Предшествующее эндодонтическое лечение пораженного зуба.
- Зубы с витальной пульпой.
- Зубы с пародонтальным карманом глубиной более 3 мм.
- Зубы с аномальной анатомией или кальцифицированными каналами.
- Зубы с кариесом ниже уровня кости (невосстанавливаемый зуб).
- Незрелые зубы с открытыми верхушками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Файл финишера XP-endo
удаление двойной антибиотиковой пасты внутриканальное введение препарата с помощью файла XP-endo Finisher
|
Файлы XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Швейцария).
файл будет использоваться с эндодонтическим мотором X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Швейцария) при удалении двойной пасты с антибиотиком
|
|
Экспериментальный: Ирисейф Ультразвуковой наконечник
удаление двойной антибиотической пасты внутриканальное введение медикаментов с пассивной ультразвуковой ирригацией
|
пассивная ультразвуковая ирригация (ПУИ) с помощью ультразвуковых насадок IrriSafe (Acteon, Франция), которые будут приводиться в действие ультразвуковым устройством (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Франция) при удалении двойной пасты с антибиотиками
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: боковая вентилируемая игла
удаление двойной антибиотикосодержащей пасты внутриканальное введение медикаментов с помощью обычного шприцевого орошения
|
обычная шприцевая ирригация иглой с боковым вентилированием (Prime Dent, Индия) при удалении двойной пасты с антибиотиком
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение послеоперационной боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов.
|
Числовой (0-10)
|
Интерпретация через 4, 24, 48, 72 и 96 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .