Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verwijdering van dubbele antibioticapasta op postoperatieve pijn

5 april 2020 bijgewerkt door: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Invloed van verschillende methoden voor het verwijderen van dubbele antibioticapasta als intracanale medicatie op postoperatieve pijn: een gerandomiseerde klinische studie

Gerekruteerde patiënten met necrotische pulpa na het aanbrengen van dubbele antibiotische pasta worden toegewezen aan groep (XP Endo Finisher-vijl) en groep (passieve ultrasone irrigatie) en groep (conventionele spuitirrigatie met naald met zijventilatie) om intracanale medicatie te verwijderen en postoperatieve pijn achteraf vast te leggen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker zal patiënten rekruteren die in aanmerking komen voor de criteria, dubbele antibiotische pasta zal in de kanalen worden ingebracht. Na 7 dagen worden patiënten willekeurig toegewezen aan ofwel het verwijderen van intracanale medicatie met behulp van de XP-Endo Finisher-vijl, passieve ultrasone irrigatie (PUI) en conventionele spuitirrigatie met naald met ontluchting aan de zijkant.

Na het bezoek wordt patiënten gevraagd om postoperatieve pijn op een visueel analoge schaal op een bepaald blad te noteren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten.
  • Leeftijd patiënt tussen 20-50 jaar.
  • Beide geslachten.
  • Necrotische pulp zoals aangegeven door thermische of elektrische pulpatesten.
  • Geen voorgeschiedenis van eerdere endodontische behandeling van de tand.
  • Voldoende kroonstructuur voor adequate isolatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Medisch gecompromitteerde patiënten
  • Eerdere endodontische therapie van de aangetaste tand.
  • Tanden gediagnosticeerd met vitale pulp.
  • Tanden met een parodontale pocket van meer dan 3 mm diep.
  • Tanden met een abnormale anatomie of verkalkte kanalen.
  • Tanden met cariës onder het benige niveau (niet-herstelbare tand).
  • Onrijpe tanden met open toppen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: XP-endo Finisher-bestand
verwijderen van dubbele antibioticapasta intracanale medicatie met XP-endo Finisher-vijl
Apparaat: dubbele antibioticapasta met XP-endo Finisher vijl
XP-endo Finisher-vijlen (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Zwitserland). vijl zal worden gebruikt met een endodontische motor X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Zwitserland) bij het verwijderen van dubbele antibioticapasta
Experimenteel: Irrisafe ultrasone punt
verwijdering van intracanale medicatie met dubbele antibioticapasta met passieve ultrasone irrigatie
Apparaat: dubbele antibiotische pasta met Irrisafe Ultrasonic tip
passieve ultrasone irrigatie (PUI) met IrriSafe Ultrasonic-tips (Acteon, Frankrijk), die zullen worden aangestuurd door een ultrasoon apparaat (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Frankrijk) voor het verwijderen van dubbele antibioticapasta
Andere namen:
  • passieve ultrasone irrigatie
Actieve vergelijker: zijgeventileerde naald
verwijdering van intracanale medicatie met dubbele antibioticapasta met conventionele spuitirrigatie
Apparaat: dubbele antibiotische pasta met naald met zijventilatie
conventionele spuitirrigatie met naald met zijventilatie (prime Dent, India) voor het verwijderen van dubbele antibioticapasta
Andere namen:
  • conventionele spuitirrigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in postoperatieve pijn (Visual Analogue Scale)
Tijdsspanne: Intrappointment op 4,24,48,72 en 96 uur
Numeriek (0-10)
Intrappointment op 4,24,48,72 en 96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren