Effet du retrait de la double pâte antibiotique sur la douleur postopératoire
5 avril 2020 mis à jour par: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University
Influence de différentes méthodes d'élimination de la double pâte antibiotique en tant que médicament intracanalaire sur la douleur postopératoire : un essai clinique randomisé
Les patients recrutés présentant une pulpe nécrotique après application d'une double pâte antibiotique sont affectés au groupe (fichier XP Endo Finisher) et au groupe (irrigation passive par ultrasons) et au groupe (irrigation à la seringue conventionnelle avec aiguille à évent latéral) pour retirer les médicaments intracanalaires et enregistrer la douleur postopératoire par la suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'investigateur recrutera des patients jugés éligibles aux critères, une double pâte antibiotique sera insérée à l'intérieur des canaux. Après 7 jours, les patients seront assignés au hasard soit à l'élimination des médicaments intracanalaires à l'aide de la lime XP-Endo Finisher, soit à l'irrigation passive par ultrasons (PUI) et à l'irrigation par seringue conventionnelle avec aiguille à évent latéral.
Après la visite, les patients seront invités à enregistrer la douleur post-opératoire par échelle visuelle analogique) dans une feuille donnée
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Oral and dental medicine, Minia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement libres.
- Âge du patient entre 20 et 50 ans.
- Les deux sexes.
- Pulpe nécrotique comme indiqué par un test de pulpe thermique ou électrique.
- Aucun antécédent de traitement endodontique antérieur de la dent.
- Structure de couronne suffisante pour une isolation adéquate.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patients médicalement compromis
- Traitement endodontique antérieur de la dent affectée.
- Dents diagnostiquées avec de la pulpe vitale.
- Dents avec poche parodontale de plus de 3 mm de profondeur.
- Dents présentant une anatomie anormale ou des canaux calcifiés.
- Dents présentant des caries sous le niveau osseux (dent non restaurable).
- Dents immatures à apex ouvert.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fichier de finition XP-endo
retrait d'un médicament intracanalaire en double pâte antibiotique avec la lime XP-endo Finisher
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Limes XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Suisse).
la lime sera utilisée avec un moteur endodontique X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suisse) en retrait de double pâte antibiotique
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Expérimental: Embout à ultrasons Irrisafe
élimination d'un médicament intracanalaire en double pâte antibiotique avec irrigation passive par ultrasons
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irrigation passive par ultrasons (PUI) avec un embout IrriSafe Ultrasonic (Acteon, France), qui sera piloté par un appareil à ultrasons (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, France) en élimination de double pâte antibiotique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: aiguille à évent latéral
retrait d'un médicament intracanalaire à double pâte antibiotique avec irrigation à la seringue conventionnelle
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irrigation par seringue conventionnelle avec aiguille à évent latéral (prime Dent, Inde) lors de l'élimination d'une double pâte antibiotique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la douleur postopératoire (échelle visuelle analogique)
Délai: Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures
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Numérique (0-10)
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Intrappointment à 4,24,48,72 et 96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singh RD, Khatter R, Bal RK, Bal CS. Intracanal medications versus placebo in reducing postoperative endodontic pain--a double-blind randomized clinical trial. Braz Dent J. 2013;24(1):25-9. doi: 10.1590/0103-6440201302039.
- Gondim E Jr, Setzer FC, Dos Carmo CB, Kim S. Postoperative pain after the application of two different irrigation devices in a prospective randomized clinical trial. J Endod. 2010 Aug;36(8):1295-301. doi: 10.1016/j.joen.2010.04.012. Epub 2010 Jun 19.
- Sadaf D, Ahmad MZ. Factors associated with postoperative pain in endodontic therapy. Int J Biomed Sci. 2014 Dec;10(4):243-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Première publication (Réel)
31 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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