Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usunięcia podwójnej pasty antybiotykowej na ból pooperacyjny

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Wpływ różnych metod usuwania podwójnej pasty antybiotykowej jako leku dokanałowego na ból pooperacyjny: randomizowane badanie kliniczne

Rekrutowani pacjenci z martwiczą miazgą po zastosowaniu podwójnej pasty antybiotykowej są przypisywani do grupy (plik XP Endo Finisher) i grupy (pasywna irygacja ultradźwiękowa) oraz grupy (konwencjonalna irygacja strzykawkowa z igłą z wentylacją boczną) w celu usunięcia leku dokanałowego i rejestracji bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz zrekrutuje pacjentów, którzy zostaną uznani za spełniających kryteria, do kanałów zostanie wprowadzona podwójna pasta antybiotykowa. Po 7 dniach pacjenci zostaną losowo przydzieleni do usunięcia leków dokanałowych przy użyciu pilnika XP-Endo Finisher, pasywnej irygacji ultradźwiękowej (PUI) lub konwencjonalnej irygacji strzykawką z igłą z wentylacją boczną.

Po wizycie pacjent zostanie poproszony o odnotowanie bólu pooperacyjnego w odpowiedniej karcie (Visual Analog Scale).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wolni medycznie.
  • Wiek pacjenta 20-50 lat.
  • Obie płcie.
  • Martwa miazga wskazana przez badanie termiczne lub elektryczne miazgi.
  • Brak historii wcześniejszego leczenia endodontycznego zęba.
  • Wystarczająca struktura korony dla odpowiedniej izolacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci z problemami medycznymi
  • Wcześniejsze leczenie endodontyczne chorego zęba.
  • Zęby ze zdiagnozowaną żywą miazgą.
  • Zęby z kieszonką przyzębną o głębokości większej niż 3 mm.
  • Zęby z nieprawidłową anatomią lub zwapniałymi kanałami.
  • Zęby z próchnicą poniżej poziomu kostnego (ząb nie do odbudowy).
  • Niedojrzałe zęby z otwartymi wierzchołkami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plik XP-endo Finisher
usunięcie leku dokanałowego z podwójną pastą antybiotykową pilnikiem XP-endo Finisher
Urządzenie: podwójna pasta antybiotykowa z pilnikiem XP-endo Finisher
Pilniki XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria). pilnik będzie używany z silnikiem endodontycznym X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Szwajcaria) do usuwania podwójnej pasty antybiotykowej
Eksperymentalny: Końcówka ultradźwiękowa Irrisafe
usuwanie leków dokanałowych z podwójną pastą antybiotykową za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej
Urządzenie: Podwójna pasta antybiotykowa z końcówką Irrisafe Ultrasonic
pasywna irygacja ultradźwiękowa (PUI) z końcówkami IrriSafe Ultrasonic (Acteon, Francja), która będzie napędzana urządzeniem ultradźwiękowym (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francja) w usuwaniu podwójnej pasty antybiotykowej
Inne nazwy:
  • pasywna irygacja ultradźwiękowa
Aktywny komparator: igła z wentylacją boczną
usuwanie leków dokanałowych z podwójną pastą antybiotykową za pomocą konwencjonalnej irygacji strzykawkowej
Urządzenie: Podwójna pasta antybiotykowa z boczną wentylowaną igłą
konwencjonalna irygacja strzykawką z boczną wentylacją igłą (prime Dent, Indie) w usuwaniu podwójnej pasty antybiotykowej
Inne nazwy:
  • konwencjonalne irygacje strzykawkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana bólu pooperacyjnego (Visual Analogue Scale)
Ramy czasowe: Intrapunktacja po 4,24,48,72 i 96 godzinach
Numeryczne (0-10)
Intrapunktacja po 4,24,48,72 i 96 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj