Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek odstranění dvojité antibiotické pasty na pooperační bolest

5. dubna 2020 aktualizováno: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Vliv různých metod odstranění dvojité antibiotické pasty jako intrakanálního léku na pooperační bolest: Randomizovaná klinická studie

Rekrutovaní pacienti s nekrotickou dřeňou po aplikaci dvojité antibiotické pasty jsou zařazeni do skupiny (soubor XP Endo Finisher) a skupiny (pasivní ultrazvuková irigace) a skupiny (běžná irigace injekční stříkačkou s boční ventilovanou jehlou), aby se odstranila intrakanální medikace a následně se zaznamenala pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatel přijme pacienty, kteří budou shledáni způsobilými ke splnění kritérií, do kanálků bude vložena dvojitá antibiotická pasta. Po 7 dnech budou pacienti náhodně rozděleni buď k odstranění intrakanální medikace pomocí souboru XP-Endo Finisher, pasivní ultrazvukové irigace (PUI) a konvenční irigace injekční stříkačkou s jehlou s boční ventilací.

Po návštěvě budou pacienti požádáni, aby zaznamenali pooperační bolest pomocí vizuální analogové škály) do daného listu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně volní pacienti.
  • Věk pacienta 20-50 let.
  • Obě pohlaví.
  • Nekrotická pulpa, jak je indikováno tepelným nebo elektrickým testováním pulpy.
  • Žádná historie předchozího endodontického ošetření zubu.
  • Dostatečná struktura koruny pro adekvátní izolaci.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Lékařsky ohrožení pacienti
  • Předchozí endodontická terapie postiženého zubu.
  • Zuby s diagnózou vitální dřeně.
  • Zuby s parodontální kapsou hlubokou více než 3 mm.
  • Zuby s abnormální anatomií nebo kalcifikovanými kanálky.
  • Zuby s kazem pod úrovní kosti (neobnovitelný zub).
  • Nezralé zuby s otevřenými vrcholy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Soubor finišeru XP-endo
odstranění dvojité antibiotické pasty intrakanální medikace pomocí souboru XP-endo Finisher
Přístroj: dvojitá antibiotická pasta s pilníkem XP-endo Finisher
Soubory XP-endo Finisher (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko). pilník bude použit s endodontickým motorem X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Švýcarsko) při odstraňování dvojité antibiotické pasty
Experimentální: Ultrazvukový hrot Irrisafe
odstranění dvojité antibiotické pasty intrakanální medikace s pasivní ultrazvukovou irigací
Přístroj: dvojitá antibiotická pasta se špičkou Irrisafe Ultrasonic
pasivní ultrazvuková irigace (PUI) s IrriSafe Ultrasonic koncovkami (Acteon, Francie), která bude poháněna ultrazvukovým zařízením (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Francie) při odstraňování dvojité antibiotické pasty
Ostatní jména:
  • pasivní ultrazvukové zavlažování
Aktivní komparátor: boční ventilovaná jehla
odstranění dvojité antibiotické pasty intrakanální medikace konvenční irigací injekční stříkačkou
Přístroj: dvojitá antibiotická pasta s boční ventilovanou jehlou
konvenční irigace injekční stříkačkou s boční ventilovanou jehlou (prime Dent, Indie) při odstraňování dvojité antibiotické pasty
Ostatní jména:
  • konvenční zavlažování injekční stříkačkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna pooperační bolesti (vizuální analogová škála)
Časové okno: Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách
Číselné (0–10)
Intrapointment ve 4, 24, 48, 72 a 96 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky živlů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit