Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisen antibioottipastan poistamisen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Shaimaa Nasr El-deen Abd El-gaffar, Minia University

Erilaisten kaksoisantibioottipastan poistomenetelmien vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rekrytoidut potilaat, joilla on nekroottinen pulppu kaksinkertaisen antibioottitahnan levittämisen jälkeen, jaetaan ryhmään (XP Endo Finisher -tiedosto) ja ryhmään (passiivinen ultraäänihuuhtelu) ja ryhmään (tavallinen ruiskuhuuhtelu sivulta tuuletetulla neulalla) kanavansisäisen lääkityksen poistamiseksi ja leikkauksen jälkeisen kivun kirjaamiseksi jälkeenpäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija rekrytoi potilaat, jotka todetaan kelvollisiksi kriteereihin, ja kanavien sisään laitetaan kaksoisantibioottistahnaa. 7 päivän kuluttua potilaat jaetaan satunnaisesti joko kanavansisäisen lääkityksen poistamiseen XP-Endo Finisher -viilalla, passiivisella ultraäänihuuhtelulla (PUI) tai tavanomaisella ruiskuhuuhtelulla, jossa on sivutuuletettu neula.

Vierailun jälkeen potilaita pyydetään kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu Visual Analog Scale -asteikolla tietylle arkille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Oral and dental medicine, Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Potilaan ikä 20-50 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Nekroottinen massa lämpö- tai sähkömassatestauksen mukaan.
  • Ei aiempia hampaan endodonttisia hoitoja.
  • Riittävä kruunurakenne riittävään eristykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
  • Aiempi vaurioituneen hampaan endodonttinen hoito.
  • Hampaissa on diagnosoitu elintärkeä pulppu.
  • Hampaat, joissa on yli 3 mm syvä periodontaalinen tasku.
  • Hampaat, joissa on epänormaali anatomia tai kalkkeutuneita kanavia.
  • Hampaat, joissa on kariesta luutason alapuolella (ei palautuva hammas).
  • Epäkypsät hampaat avoimella kärjellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: XP-endo-viimeistelytiedosto
kaksoisantibioottitahnan intrakanaalisen lääkityksen poisto XP-endo Finisher -viilalla
Laite: kaksinkertainen antibioottistahna XP-endo Finisher -viilalla
XP-endo-viimeistelytiedostot (FKG Dentaire, La Chaux-de-Fonds, Sveitsi). tiedostoa käytetään endodonttisen moottorin X-Smart (Dentsply Sirona, Ballaigues, Sveitsi) kanssa kaksoisantibioottitahnan poistamiseen
Kokeellinen: Irrisafe Ultraäänikärki
kaksoisantibioottitahnan intrakanaalisen lääkityksen poisto passiivisella ultraäänihuuhtelulla
Laite: kaksinkertainen antibioottistahna Irrisafe Ultrasonic -kärjellä
Passiivinen ultraäänihuuhtelu (PUI) IrriSafe Ultrasonic -kärjellä (Acteon, Ranska), jota ohjataan ultraäänilaitteella (Newtron P5, Satelec, Acteongroup, Merignac, Ranska) kaksoisantibioottitahnan poistamiseksi
Muut nimet:
  • passiivinen ultraäänikastelu
Active Comparator: sivulta tuuletettu neula
kaksoisantibioottitahnan intrakanaalisen lääkityksen poistaminen tavanomaisella ruiskuhuuhtelulla
Laite: kaksinkertainen antibioottitahna, jossa sivusta tuulettuva neula
perinteinen ruiskuhuuhtelu sivulta tuuletetulla neulalla (prime Dent, Intia) kaksoisantibioottitahnan poistamiseen
Muut nimet:
  • perinteinen ruiskukastelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos postoperatiivisessa kivussa (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Ajanvaraus klo 4, 24, 48, 72 ja 96 tuntia
Numeerinen (0-10)
Ajanvaraus klo 4, 24, 48, 72 ja 96 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Magdy Mohamed Ali, Professor, Dean of Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa