- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329013
Droplet Spreading에서 EGD의 위치
2020년 12월 3일 업데이트: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
상부 위장관 내시경 시 타액 비말 확산의 좌측 측면과 엎드린 자세의 비교; 무작위 시험의 파일럿 연구
상부 위장관 내시경(EGD) 위치와 타액 비말 퍼짐 사이의 연관성은 연구된 적이 없습니다.
전염성 바이러스 확산 시대에, 본 파일럿 연구는 EGD 동안 왼쪽 측면 및 엎드린 자세에서 환자의 타액 비말 확산을 나타낼 수 있는 내시경 의사의 안면 보호대에서 ATP(adenosine triphosphate)를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부위장관내시경의 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 엎드린 자세로 있을 수 없음
- 내시경의는 어떤 이유로든 할당된 위치를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 왼쪽 측면 위치
환자는 EGD 동안 왼쪽 측면 위치에 있을 것입니다.
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EGD 동안 왼쪽 측면 위치
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실험적: 엎드린 자세
환자는 EGD 동안 엎드린 자세로 있을 것입니다.
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EGD 중 엎드린 자세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 전문의의 안면 보호대에 있는 아데노신 삼인산(ATP) 수치
기간: 절차 직후
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ATP 광도계를 사용하여 내시경 의사의 안면 보호대에서 ATP를 측정합니다.
상대 광량 단위(RLU)로 측정됩니다.
ATP의 수준은 측정 대상의 박테리아 수준과 일치합니다.
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절차 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
각 환자의 프라이버시로 인해 데이터 공유를 계획하지 마십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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