- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04329013
Plassering av EGD i dråpespredning
3. desember 2020 oppdatert av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Sammenligningen av venstre lateral versus utsatt posisjon i spyttdråpespredning under øvre gastrointestinal endoskopi; en pilotstudie av randomisert forsøk
Sammenhengen mellom posisjonen til øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) og spredning av spyttdråper har aldri blitt studert.
I en tid med smittsom viral spredning er denne pilotstudien rettet mot å vurdere adenosintrifosfat (ATP) ved ansiktsskjermen til endoskopisten, som kan representere spredning av spyttdråper til pasienter i venstre side- og liggende stilling under EGD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har indikasjon for øvre gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ligge i liggende stilling
- Endoskopisten nekter den tildelte stillingen uansett grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venstre sidestilling
Pasienten vil være i venstre sideleie under EGD
|
Venstre sidestilling under EGD
|
|
Eksperimentell: Utsatt stilling
Pasienten vil være i liggende stilling under EGD
|
Utsatt stilling under EGD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået av adenosintrifosfat (ATP) på ansiktsskjermen til endoskopisten
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Måling av ATP på endoskopistens ansiktsskjerm ved å bruke ATP-luminometer.
Det måles i relativ lysenhet (RLU).
Nivået av ATP er i samsvar med nivået av bakterier på det måleobjektet.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RP017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke planlegg for datadeling på grunn av personvernet til hver enkelt pasient.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .