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Position de l'EGD dans la propagation des gouttelettes

3 décembre 2020 mis à jour par: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital

La comparaison de la position latérale gauche par rapport à la position couchée dans la propagation des gouttelettes de salive pendant l'endoscopie gastro-intestinale supérieure ; une étude pilote d'essai randomisé

L'association entre la position de l'endoscopie gastro-intestinale haute (EGD) et la propagation des gouttelettes de salive n'a jamais été étudiée. À l'ère de la propagation virale contagieuse, cette étude pilote vise à évaluer l'adénosine triphosphate (ATP) au niveau de l'écran facial de l'endoscopiste qui peut représenter la propagation des gouttelettes de salive des patients en position latérale gauche et ventrale pendant l'EGD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui ont l'indication d'une endoscopie gastro-intestinale haute

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas être en position couchée
  • L'endoscopiste nie la position assignée pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Position latérale gauche
Le patient sera en position latérale gauche pendant l'EGD
Autre: Position latérale gauche pendant l'intervention
Position latérale gauche pendant l'EGD
Expérimental: Position couchée
Le patient sera en position couchée pendant l'EGD
Autre: Position couchée pendant l'intervention
Position couchée pendant l'EGD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'adénosine triphosphate (ATP) sur l'écran facial de l'endoscopiste
Délai: immédiatement après la procédure
Mesure de l'ATP sur l'écran facial de l'endoscopiste à l'aide du luminomètre ATP. Elle est mesurée en unité de lumière relative (RLU). Le niveau d'ATP est concordant avec le niveau de bactéries sur cet objet de mesure.
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King Chulalongkorn Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne prévoyez pas de partage de données en raison de la confidentialité de chaque patient.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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