- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04329013
Placering av EGD i droppspridning
3 december 2020 uppdaterad av: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Jämförelsen av vänster lateral kontra benläge i salivdroppspridning under övre gastrointestinala endoskopi; en pilotstudie av randomiserade försök
Sambandet mellan positionen för övre gastrointestinala endoskopi (EGD) och spridning av salivdroppar har aldrig studerats.
I en tid präglad av smittsam virusspridning syftar denna pilotstudie till att bedöma adenosintrifosfat (ATP) vid endoskopistens ansiktsskärm, vilket kan representera salivdroppsspridningen av patienter i vänster lateral och liggande position under EGD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har indikation för övre gastrointestinala endoskopi
Exklusions kriterier:
- Kan inte vara i bukläge
- Endoskopisten förnekar den tilldelade positionen av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vänster sidoläge
Patienten kommer att vara i vänster sidoläge under EGD
|
Vänster sidoläge under EGD
|
|
Experimentell: Liggande ställning
Patienten kommer att ligga i bukläge under EGD
|
Bugenläge under EGD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av adenosintrifosfat (ATP) på endoskopistens ansiktsskärm
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Mätning av ATP på endoskopistens ansiktsskärm med hjälp av ATP-luminometer.
Den mäts i relativ ljusenhet (RLU).
Nivån av ATP överensstämmer med nivån av bakterier på det mätobjektet.
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2020
Första postat (Faktisk)
1 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RP017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Planera inte för datadelning på grund av varje patients integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .