- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04329013
Placering af EGD i dråbespredning
3. december 2020 opdateret af: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Sammenligningen af venstre lateral versus tilbøjelig position i spytdråbespredning under øvre gastrointestinal endoskopi; en pilotundersøgelse af randomiseret forsøg
Forbindelsen mellem placeringen af øvre gastrointestinal endoskopi (EGD) og spredning af spytdråber er aldrig blevet undersøgt.
I æraen med smitsom viral spredning er denne pilotundersøgelse rettet mod at vurdere adenosintrifosfat (ATP) ved endoskopistens ansigtsskærm, som kan repræsentere spytdråbespredningen af patienter i venstre lateral og liggende stilling under EGD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har indikation for øvre gastrointestinal endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ligge i liggende stilling
- Endoskopisten afviser den tildelte stilling af enhver grund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Venstre sidestilling
Patienten vil være i venstre sideleje under EGD
|
Venstre sidestilling under EGD
|
Eksperimentel: Tilbøjelig stilling
Patienten vil være i liggende stilling under EGD
|
Tilbøjelig stilling under EGD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveauet af adenosintrifosfat (ATP) på endoskopistens ansigtsskærm
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Måling af ATP på endoskopistens ansigtsskærm ved hjælp af ATP-luminometer.
Det måles i relativ lysenhed (RLU).
Niveauet af ATP er i overensstemmelse med niveauet af bakterier på det måleobjekt.
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
1. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Planlæg ikke datadeling på grund af hver patients privatliv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre lateral stilling under intervention
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Policlinico HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione Policlinico Universitario Agostino... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVentilator Associated PneumoniaSpanien, Italien
-
Changhai HospitalAfsluttet
-
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati MartinsUniversidad de PiuraAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetSygeplejerske caries | For tidligtKalkun
-
University of JordanAfsluttetAnæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Anæstesi Intubationskomplikation | Intubation; SværtJordan
-
Yale UniversityTrukket tilbageNeonatal tidligt opstået sepsis | Neonatal sent opstået sepsisForenede Stater
-
CMC Ambroise ParéAfsluttetKirurgisk procedure, uspecificeret | Istmisk spondylolisteseFrankrig