Pozycja EGD w rozprzestrzenianiu się kropel
3 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Porównanie położenia lewego bocznego i leżącego na brzuchu podczas rozprzestrzeniania się kropelek śliny podczas endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego; badanie pilotażowe randomizowanej próby
Nigdy nie badano związku między pozycją endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (EGD) a rozprzestrzenianiem się kropelek śliny.
W dobie rozprzestrzeniania się wirusów zakaźnych, to badanie pilotażowe ma na celu ocenę trójfosforanu adenozyny (ATP) na osłonie twarzy endoskopisty, który może reprezentować rozprzestrzenianie się kropelek śliny u pacjentów w pozycji lewego boku i na brzuchu podczas EGD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskazaniami do endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być w pozycji leżącej
- Endoskopista odmawia przydzielonej pozycji z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lewa pozycja boczna
Podczas EGD pacjent będzie w pozycji lewego boku
|
Lewa pozycja boczna podczas EGD
|
|
Eksperymentalny: Pozycja leżąca
Podczas EGD pacjent będzie leżał na brzuchu
|
Pozycja leżąca podczas EGD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom trójfosforanu adenozyny (ATP) na przyłbicy endoskopisty
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Pomiar ATP na osłonie twarzy endoskopisty za pomocą luminometru ATP.
Jest mierzony we względnych jednostkach światła (RLU).
Poziom ATP jest zgodny z poziomem bakterii na tym obiekcie pomiarowym.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuj udostępniania danych ze względu na prywatność każdego pacjenta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .