- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329013
Posição do EGD no espalhamento de gotículas
3 de dezembro de 2020 atualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
A Comparação da Posição Lateral Esquerda Versus Prona na Espalhamento de Gotas de Saliva Durante a Endoscopia Gastrointestinal Alta; um estudo piloto de ensaio randomizado
A associação entre a posição da endoscopia digestiva alta (EGD) e a disseminação de gotículas de saliva nunca foi estudada.
Na era da disseminação viral contagiosa, este estudo piloto tem como objetivo avaliar o trifosfato de adenosina (ATP) no protetor facial do endoscopista, que pode representar a disseminação de gotículas de saliva de pacientes em decúbito lateral esquerdo e em decúbito ventral durante a EGD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de endoscopia digestiva alta
Critério de exclusão:
- Não pode estar em posição prona
- O endoscopista nega a posição atribuída por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Posição lateral esquerda
O paciente estará em decúbito lateral esquerdo durante a EGD
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Posição lateral esquerda durante EGD
|
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Experimental: Decúbito ventral
O paciente estará em decúbito ventral durante a EGD
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Posição prona durante EGD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O nível de trifosfato de adenosina (ATP) no protetor facial do endoscopista
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Medindo o ATP no protetor facial do endoscopista usando o luminômetro de ATP.
É medido em unidade de luz relativa (RLU).
O nível de ATP está de acordo com o nível de bactérias naquele objeto de medição.
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planeje o compartilhamento de dados devido à privacidade de cada paciente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .