Posición de EGD en la propagación de gotas
3 de diciembre de 2020 actualizado por: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
La comparación de la posición lateral izquierda frente a la prona en la propagación de gotas de saliva durante la endoscopia gastrointestinal superior; un estudio piloto de ensayo aleatorizado
Nunca se ha estudiado la asociación entre la posición de la endoscopia gastrointestinal superior (EGD) y la dispersión de las gotitas de saliva.
En la era de la propagación viral contagiosa, este estudio piloto tiene como objetivo evaluar el trifosfato de adenosina (ATP) en el protector facial del endoscopista, que puede representar la propagación de gotas de saliva de los pacientes en posición lateral izquierda y prona durante la EGD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen indicación de endoscopia digestiva alta
Criterio de exclusión:
- No puede estar en posición prona
- El endoscopista negará el puesto asignado por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Posición lateral izquierda
El paciente estará en posición lateral izquierda durante la EGD
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Posición lateral izquierda durante EGD
|
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Experimental: Posición propensa
El paciente estará en decúbito prono durante la EGD
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Posición prona durante EGD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel de trifosfato de adenosina (ATP) en el protector facial del endoscopista
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
Medición del ATP en el protector facial del endoscopista usando un luminómetro ATP.
Se mide en unidades relativas de luz (RLU).
El nivel de ATP es concordante con el nivel de bacterias en ese objeto de medición.
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RP017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planee compartir datos debido a la privacidad de cada paciente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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