Positie van EGD bij druppelverspreiding
3 december 2020 bijgewerkt door: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
De vergelijking van linker laterale versus buikligging bij speekseldruppelverspreiding tijdens bovenste gastro-intestinale endoscopie; een pilotstudie van gerandomiseerde trial
Het verband tussen de positie van endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal (EGD) en de verspreiding van speekseldruppels is nooit onderzocht.
In het tijdperk van besmettelijke virale verspreiding is deze pilotstudie gericht op het beoordelen van adenosinetrifosfaat (ATP) op het gelaatsscherm van de endoscopist, wat de verspreiding van speekseldruppeltjes van patiënten in linker laterale en buikligging tijdens EGD kan weergeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de indicatie voor gastro-intestinale endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet in buikligging liggen
- De endoscopist weigert de toegewezen positie om welke reden dan ook.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Linker zijligging
De patiënt bevindt zich tijdens EGD in de linker laterale positie
|
Linker laterale positie tijdens EGD
|
|
Experimenteel: Gevoelige positie
De patiënt zal tijdens EGD in buikligging zijn
|
Buikligging tijdens EGD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van adenosinetrifosfaat (ATP) op het gelaatsscherm van de endoscopist
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
|
Meten van de ATP op het gelaatsscherm van de endoscopist met behulp van een ATP-luminometer.
Het wordt gemeten in relatieve lichteenheid (RLU).
Het niveau van ATP komt overeen met het niveau van bacteriën op dat meetobject.
|
onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Plan geen gegevensuitwisseling vanwege de privacy van elke patiënt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .