- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04329013
Pozice EGD v kapkovém šíření
3. prosince 2020 aktualizováno: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Srovnání levé laterální polohy versus poloha na břiše při šíření kapiček slin během endoskopie horní části gastrointestinálního traktu; pilotní studie randomizovaného pokusu
Souvislost mezi polohou endoskopie horní části gastrointestinálního traktu (EGD) a šířením kapiček slin nebyla nikdy studována.
V době šíření nakažlivého viru je tato pilotní studie zaměřena na hodnocení adenosintrifosfátu (ATP) na obličejovém štítu endoskopisty, který může představovat šíření kapének slin u pacientů v levé laterální a břišní poloze během EGD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají indikaci k endoskopii horního zažívacího traktu
Kritéria vyloučení:
- Nemůže být v poloze na břiše
- Endoskopista přidělenou pozici z jakéhokoli důvodu popírá.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Levá boční pozice
Pacient bude během EGD v poloze na levé straně
|
Levá laterální poloha během EGD
|
|
Experimentální: Poloha na břiše
Během EGD bude pacient v poloze na břiše
|
Poloha na břiše během EGD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina adenosintrifosfátu (ATP) na obličejovém štítu endoskopisty
Časové okno: bezprostředně po postupu
|
Měření ATP na obličejovém štítu endoskopisty pomocí ATP luminometru.
Měří se v relativních světelných jednotkách (RLU).
Hladina ATP je v souladu s hladinou bakterií na daném měřicím objektu.
|
bezprostředně po postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujte sdílení dat kvůli soukromí každého pacienta.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kotaminace na obličejovém štítu
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní implantát | Technika Socket Shield Umístění implantátu | Zpožděný implantát | Technika Socket Shield | Robování kostíEgypt
-
International Dental Contiuing EducationZatím nenabírámePojivový tkáňový štěp | Technika Socket Shield | Okamžité umístění dentálního implantátuEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanZatím nenabírámeMaxilární estetická zóna | Technika Socket ShieldLibanon
-
Ain Shams UniversityAktivní, ne náborOkamžité umístění implantátu | Technika Socket Shield Umístění implantátuEgypt
-
Cairo UniversityNeznámýUmístění zubního implantátu | Technika Socket Shield Umístění implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPosouzení buko-lingválního rozměru hřebene při použití techniky Pontic Shield jako léčebné modality pro zachování hřebeneEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTechnika Socket Shield | Okamžité umístění dentálního implantátu | Částečná extrakční terapie | Resorpce alveolárního hřebene | Úbytek kosti v estetické zóně | Regenerace kosti pomocí koncentrovaného růstového faktoru | Alloplastická kostní štěpEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZtráta alveolární kosti | Koncentrované růstové faktory | Zachování alveolární kosti | Technika Socket Shield | Okamžité umístění dentálního implantátuEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeResorpce kostí | Ztráta alveolární kosti | Koncentrované růstové faktory | Zachování alveolární kosti | Xenograft | Technika Socket Shield | Okamžité umístění dentálního implantátuEgypt
Klinické studie na Levý boční Poloha při zásahu
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie