- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04329013
Position von EGD bei der Tröpfchenausbreitung
3. Dezember 2020 aktualisiert von: Rapat Pittayanon, King Chulalongkorn Memorial Hospital
Der Vergleich der linken Seitenlage mit der Bauchlage bei der Ausbreitung von Speicheltröpfchen während der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts; eine Pilotstudie einer randomisierten Studie
Der Zusammenhang zwischen der Position der oberen gastrointestinalen Endoskopie (EGD) und der Ausbreitung von Speicheltröpfchen wurde nie untersucht.
Im Zeitalter der Ausbreitung ansteckender Viren zielt diese Pilotstudie darauf ab, Adenosintriphosphat (ATP) am Gesichtsschutz des Endoskopikers zu bestimmen, der die Ausbreitung von Speicheltröpfchen bei Patienten in linksseitiger und Bauchlage während der EGD darstellen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Indikation für eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts besteht
Ausschlusskriterien:
- Eine Bauchlage ist nicht möglich
- Der Endoskopiker lehnt die zugewiesene Position aus irgendeinem Grund ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Linke Seitenlage
Der Patient befindet sich während der EGD in der linken Seitenlage
|
Linke Seitenlage während der EGD
|
|
Experimental: Bauchlage
Der Patient befindet sich während der EGD in Bauchlage
|
Bauchlage während der EGD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Adenosintriphosphatspiegel (ATP) auf dem Gesichtsschutz des Endoskopikers
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Messung des ATP auf dem Gesichtsschutz des Endoskopikers mithilfe eines ATP-Luminometers.
Sie wird in relativen Lichteinheiten (RLU) gemessen.
Der ATP-Gehalt stimmt mit dem Bakteriengehalt auf dem Messobjekt überein.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RP017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Planen Sie aufgrund der Privatsphäre jedes Patienten keinen Datenaustausch ein.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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