신속 대 제한적: 탈출증의 외과적 치료 후 활동 제한 (EVeRLAST)

특정 목표 1: 수술 후 활동 수준의 자유로운(임시) 재개가 최대 골반 장기 탈출증 지지 손실('SLmax') 및 3개월 시점의 골반 장기 탈출 고통 목록(POPDI). (공동 1차 결과)

특정 목표 2: 임의로 활동 수준을 재개하도록 지시받은 여성과 활동 수준을 제한하도록 지시받은 여성 사이의 수술 후 "회복 시간" 및 신체 기능을 비교합니다. 환자가 기본 활동 수준의 90%를 재개하는 수술 후 날로 정의되는 "회복 시간"은 Actigraph 가속도계를 사용하여 객관적으로 측정됩니다.8 ,9 신체 기능은 6분 걷기, 의자에 서기 테스트, 그리고 환자가 보고한 결과 측정을 통해. (탐색 결과)

특정 목표 3: 활동 수준을 재개하고 임의로 업무에 복귀하도록 지시받은 여성과 활동 수준을 제한하도록 지시받은 여성의 업무 복귀 시기 및 건강 관련 QOL 비교(탐색 결과)

적격 참가자는 먼저 연구 연구에 대해 간략하게 설명합니다. 관심이 있는 경우 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다. 그녀는 먼저 연구 자격을 확인하기 위해 International Physical Activity Short Form을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구 자격을 얻으려면 참가자는 IPAQ-SF에 따라 주당 725 MET-분의 기본 신체 활동을 보고해야 하며, 이는 노인 여성 중에서 가장 낮은 사분위수와 일치합니다. 주당 725 MET-분 이상의 신체 활동을 보고하면 나머지 기본 평가를 받게 됩니다. 주당 신체 활동 시간이 725 MET-분 미만이라고 보고하는 경우 현재 연구 완료를 위한 활동 수준 기준을 충족하지 못한다는 설명을 듣게 됩니다. 그런 다음 그녀는 일련의 기본 설문지(인구 통계, 과거 병력, POPDI, AAS, PROMIS, PFDI, PFIQ)를 작성하라는 요청을 받습니다. 그녀는 또한 기본 POPQ 검사와 6분 걷기 테스트 및 의자 서기 테스트를 포함한 신체 기능 테스트를 받을 것입니다.

봉인된 봉투는 환자의 연구 할당을 나타내는 환자 앞에서 연구 코디네이터(또는 연구 조사자)에 의해 개봉됩니다. 패킷에는 환자가 수술 전 7일 동안 착용하도록 지시되는 가속도계도 포함됩니다. 그러나 참가자가 수술을 받기 훨씬 전에 가속도계를 받지 않도록 하기 위해(때때로 수술을 진행하기로 한 초기 결정에서 원격으로 수술 일정을 잡을 수 있으므로 잠재적으로 너무 많은 가속도계가 순환되지 않을 수 있음), 연구 할당 및 가속도계가 포함된 봉투는 수술이 예정된 수술 전 "수술 정밀 검사" 방문 시 및 계획된 수술로부터 3주 이내의 날짜에 대안으로 제공될 수 있습니다. 참가자가 가속도계를 처음 수령한 후 1주일 이상의 간격으로 수술을 받을 경우 수술 전 1주일 동안만 가속도계를 착용하면 됩니다. 환자는 연구 등록 시점과 수술 전 어느 시점에서든 연구원이나 간호사에게 수술 후 활동 지침에 관해 질문할 기회가 주어집니다. 동의를 제공하기 전에 환자는 그녀의 연구 참여가 완료될 때까지 그녀의 치료 할당에 대해 그녀의 주치의가 눈가림 상태로 유지된다는 것을 통지받을 것입니다.

수술 전 발생하는 외과적 회복과 관련된 모든 질문은 환자의 수술 중 의사 결정에 관여하지 않는 간호사 및 연구원이 해결합니다. 수술 후 동료 및 주치의는 심각한 수술 후 문제를 해결하기 위해 필요한 경우에만 눈가림을 해제합니다. 환자는 또한 퇴원 시 수술 당일에 수술 후 활동 지침의 중복 세트를 제공받게 되며, 이는 표준 수술 후 퇴원 지침에 대한 수정으로 수술 당일 연구 담당자가 환자의 전자 차트에 입력합니다. .

환자는 수술 후 6주 동안 활동 추적기를 착용합니다. 수술 후 1주 시점에 환자에게 활동 추적기(배터리 수명은 25일)를 착용하고 충전하도록 상기시키기 위해 환자 알림 전화가 걸립니다. 그녀는 또한 현재 남아있는 마약 알약의 수를 제공하도록 요청받을 것입니다. 그녀는 일상적인 수술 후 6주 POPQ가 수행되는 시점에 그녀의 주치의와의 일상적인 수술 후 방문을 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 가속도계는 이번 방문에서 반환됩니다.

그런 다음 그녀는 수술 후 3개월에 별도의 연구 방문을 위해 후속 조치를 취할 것입니다. 이때 환자는 활동 평가 척도, 골반저 고통 목록, 골반저 충격 설문지 및 신체 기능, 불안, 우울증, 피로감, 사회적 역할에 대한 만족도, 통증 간섭. 6분 걷기 및 의자에 서기 테스트는 클리닉의 훈련된 연구 인력이 관리합니다. 그녀는 직장 복귀 시기에 대해 추가로 문의할 것입니다. 이때 POPQ는 환자의 색인 수술에 관여하지 않는 맹검 제공자에 의해 수행됩니다.