Nopeutettu versus rajoittava: aktiivisuuden rajoitukset prolapsin kirurgisen hoidon jälkeen (EVeRLAST)

Erityistavoite 1: Selvitä, onko vapaa (ad lib) uudelleenkäynnistys leikkauksen jälkeisessä aktiivisuustasossa yhtä huono kuin tavanomaiset rajoitukset koskien lyhytaikaisia ​​anatomisia ja oireellisia tuloksia mitattuna maksimaalisella lantion prolapsin tukihäviöllä ("SLmax") ja Lantion elinten esiinluiskahduksen hätäkartoitus (POPDI) 3 kuukauden iässä. (Seuraava tulos)

Erityistavoite 2: Vertaa leikkauksen jälkeistä "toipumisaikaa" ja fyysistä toimintaa niiden naisten välillä, joille on ohjeistettu jatkamaan aktiivisuustasoaan, ja naisia, joille on ohjeistettu rajoittamaan aktiivisuutta. "Toipumisaika", joka määritellään leikkauksen jälkeiseksi päiväksi, jolloin potilas palaa 90 % perusaktiivisuustasostaan, mitataan objektiivisesti Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.8 ,9 Fyysistä toimintaa mitataan 6 minuutin kävelyn, tuolin seisontatesteillä, ja potilaiden raportoimien tulosmittausten avulla. (tutkiva tulos)

Erityistavoite 3: Vertaa työhönpaluun ajoitusta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua naisilla, joille on ohjeistettu palaamaan aktiivisuustasoihin ja palaamaan työhön, verrattuna aktiivisuustasonsa rajoittamiseen (kartoitustulos)

Osallistumiskelpoisille osallistujille kerrotaan ensin lyhyesti tutkimustutkimuksesta. Jos olet kiinnostunut, hän suorittaa tietoisen suostumusprosessin. Häntä pyydetään ensin täyttämään kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden lyhyt lomake vahvistaakseen kelpoisuuden opiskeluun. Tutkimuskelpoisuuden saamiseksi osallistujien on raportoitava vähintään 725 MET-minuutin viikoittainen fyysinen aktiivisuus IPAQ-SF:n mukaan, mikä vastaa iäkkäiden naisten alhaisinta aktiivisuuskvartiilia. Jos hän raportoi yli 725 MET-minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta, hän käy läpi loput lähtötason arvioinnit. Jos hän raportoi alle 725 MET-minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta, hänelle selitetään, että hän ei tällä hetkellä täytä aktiivisuustason kriteerejä tutkimuksen suorittamiseksi. Sitten häntä pyydetään täyttämään sarja peruskyselylomakkeita (demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria, POPDI, AAS, PROMIS, PFDI, PFIQ). Hän käy myös läpi POPQ-perustutkimuksen ja fyysiset toimintatestit, mukaan lukien 6 minuutin kävelytesti ja tuolijalustatesti.

Tämän jälkeen tutkimuskoordinaattori (tai tutkimuksen tutkija) avaa suljetun kirjekuoren potilaan edessä ja ilmoittaa potilaan tutkimuskohteen. Paketti sisältää myös kiihtyvyysmittarin, jota potilasta neuvotaan käyttämään 7 päivän ajan ennen leikkausta. Varmistaakseen kuitenkin, että osallistujille ei anneta kiihtyvyysanturia liian kaukana leikkauksesta (koska toisinaan leikkaus voidaan ajoittaa etänä alkuperäisestä leikkauksen jatkamispäätöksestä, mikä saattaisi johtaa siihen, että liian monet kiihtyvyysmittarit poistuvat liikkeestä), tutkimusjako ja kiihtyvyysmittareita sisältävä kirjekuori voidaan vaihtoehtoisesti toimittaa leikkausta edeltävällä "kirurgisen käsittelyn" käynnillä, kun leikkaus on suunniteltu, ja päivämääränä, joka on enintään 3 viikkoa suunnitellusta leikkauksesta. Jos osallistuja joutuu leikkaukseen yli viikon kuluttua kiihtyvyysmittarin vastaanottamisesta, hänen on käytettävä kiihtyvyysmittaria vain 1 viikon ajan ennen leikkausta. Potilailla on mahdollisuus esittää leikkauksen jälkeisiä toimintaohjeita koskevia kysymyksiä tutkimushenkilöstölle tai sairaanhoitajille tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja milloin tahansa ennen leikkausta. Potilaille ilmoitetaan ennen suostumuksen antamista, että hänen ensisijainen kirurginsa pysyy sokeana hänen hoitojakonsa suhteen, kunnes hänen tutkimukseensa on osallistunut.

Leikkausta edeltäviä toipumiseen liittyviä kysymyksiä käsittelevät sairaanhoitajat ja tutkimushenkilöstö, joka ei osallistu potilaan intraoperatiiviseen päätöksentekoon. Leikkauksen jälkeen muut ja hoitavat kirurgit vapautetaan vain, jos se on tarpeen akuuttien postoperatiivisten ongelmien ratkaisemiseksi. Potilaille toimitetaan myös kaksoiskappale sarja leikkauksen jälkeisistä toimintaohjeista hänen leikkauspäivänään kotiutuksen yhteydessä, jotka tutkimushenkilöstö kirjaa potilaan sähköiseen karttaan leikkauspäivänä muutoksena leikkauksen jälkeiseen vakiopoistumisohjeeseen. .

Potilas käyttää aktiivisuusmittaria 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Viikon kuluttua leikkauksesta soitetaan potilasmuistutuspuheluita, joissa muistutetaan aktiivisuusmittarin (jonka akun kesto on 25 päivää) käyttämisestä ja lataamisesta. Häntä pyydetään myös antamaan määrä huumausainepillereitä, joita hänellä on tällä hetkellä jäljellä. Hän seuraa rutiininomaista postoperatiivista käyntiä ensisijaisen kirurginsa kanssa, jolloin suoritetaan rutiini 6 viikon leikkauksen jälkeinen POPQ. Kiihtyvyysmittarit palautetaan tällä vierailulla.

Hän seuraa sitten erillistä tutkimuskäyntiä 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tässä vaiheessa potilas täyttää kaikki seurantatoiminta-, oire- ja HRQOL-kyselylomakkeet, mukaan lukien: Aktiviteettien arviointiasteikko, Lantionpohjan vaikeuskartoitus, Lantionpohjan vaikutuskyselylomake ja PROMIS-lyhyet fyysisten toimintojen, ahdistuneisuuden, masennuksen, väsymys, tyytyväisyys sosiaaliseen rooliin ja kivun häiriöt. Klinikalla koulutettu tutkimushenkilöstö suorittaa kuuden minuutin kävely- ja tuolitestin. Häneltä tiedustetaan lisäksi työhönpaluun ajankohtaa. Tällä hetkellä POPQ:n suorittaa myös sokeutunut palveluntarjoaja, joka EI osallistu potilaan indeksileikkaukseen.